Ensayo biológico de laboratorio de formulaciones de plaguicidas aplicables en medio acuoso

Fundamento

El análisis químico de una formulación dice cuánto principio activo contiene, pero no dice si ese principio activo va a llegar al organismo objetivo y actuar: eso depende de los coadyuvantes, de la calidad de la emulsión o de la suspensión, del tamaño de partícula y de la estabilidad del caldo, es decir de la formulación. Por eso el registro y el control de equivalencia de productos exigen, además de la química, un bioensayo que mida el efecto real. El método se hace en laboratorio, en condiciones controladas, sobre una población del organismo de ensayo criada en el laboratorio y de sensibilidad conocida, que es lo que permite comparar entre ensayos y entre fechas. Se prepara el caldo a la concentración de uso y se lo diluye en una serie geométrica de concentraciones, con agua de dureza definida porque la dureza afecta a muchos productos. La exposición se hace por la vía que corresponde al modo de acción: por contacto sobre superficie tratada, por inmersión, por ingestión de alimento tratado o por aplicación tópica. Se incluyen un testigo sin tratar, que valida el ensayo por su mortalidad natural baja, y un producto de referencia de eficacia conocida, que valida la sensibilidad de la población. Después del tiempo de exposición prescripto, se cuenta la mortalidad o el efecto en cada concentración, se corrige por la mortalidad del testigo y se ajusta la curva concentración-respuesta, de la que se obtienen la concentración letal media y las concentraciones que producen otros niveles de efecto, con sus intervalos de confianza. La comparación entre la formulación en estudio y la de referencia se expresa como potencia relativa: si la formulación nueva necesita más concentración para el mismo efecto, es menos eficaz aunque el análisis químico dé idéntico. El ensayo sirve también para investigar fallas de control a campo, donde permite distinguir si el problema fue la formulación o si la población objetivo desarrolló resistencia.

Analito (qué se busca)

Principio activo de la formulación, evaluado por su efecto sobre el organismo de ensayo

Matriz (en qué muestra)

Formulaciones de plaguicidas aplicables en medio acuoso: concentrados emulsionables, suspensiones concentradas, polvos mojables y granulados dispersables; productos en registro y en verificación de equivalencia; lotes en control de calidad y en investigación de fallas de control a campo

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Cámara de cría y de ensayo con control de temperatura, humedad y fotoperíodo; torre de aplicación o dispositivo de tratamiento de superficies con control de la cantidad depositada; micropipetas y material volumétrico; lupa estereoscópica para el recuento; agitadores; balanza analítica.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Agua de dureza definida; formulación en estudio y formulación de referencia; solventes y adyuvantes del método; alimento para la cría y para el ensayo por ingestión; sustancia de referencia para verificar la sensibilidad de la población.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Población del organismo de ensayo criada en el laboratorio, de edad y estado fisiológico definidos; recipientes y superficies de ensayo; planillas de mortalidad por concentración y por réplica; registro de las condiciones ambientales; identificación de la formulación, del fabricante, del lote y del contenido declarado.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Organismos de ensayo; formulaciones; alimento; material de ensayo.

Unidad

1 · concentración letal media y sus intervalos de confianza · pendiente de la curva concentración-respuesta · potencia relativa frente a la formulación de referencia · % de mortalidad por concentración, corregido por el testigo · mortalidad del testigo, como criterio de validez · resultado de la sustancia de referencia sobre la población · vía de exposición y tiempo · dureza del agua empleada

Rango de referencia

Sin el producto de referencia corriendo en paralelo, una población de cría que perdió sensibilidad hace parecer mala a una formulación que está bien

Norma que lo exige

La normativa de registro de productos fitosanitarios y de productos para sanidad animal, que exige ensayos de eficacia biológica y de equivalencia entre formulaciones; los protocolos de fiscalización; los requisitos de las empresas para la liberación de lotes; las normas de acreditación del laboratorio y las de bienestar y manejo de los organismos de ensayonorma argentina

Norma que describe la técnica

IRAM 12150, Formulaciones de plaguicidas aplicables en medio acuoso. Método biológico de laboratorio para ensayar su fitotoxicidad simulando aplicaciones de alto volumen. La norma IRAM de plaguicidas orgánicos que fija el método biológico de laboratorio para ensayar formulaciones de plaguicidas aplicables en medio acuoso, con el organismo, la serie de concentraciones, la vía de exposición, los testigos y el cálculo de la curva; las guías internacionales de ensayo de eficacia de plaguicidas; los procedimientos del laboratorionorma argentina

Edición y vigencia de la norma

Norma IRAM de método biológico de laboratorio para formulaciones de plaguicidas aplicables en medio acuoso

Volumen de muestra

De 50 a 500 mL de caldo por serie de concentraciones

Conservación y transporte

La formulación se conserva en su envase original, cerrado y a temperatura controlada, y se homogeneiza antes de tomar la alícuota: las suspensiones sedimentan y una toma del sobrenadante da una concentración distinta de la declarada. El caldo se prepara y se usa en el día.

Límite de detección típico

No corresponde: el ensayo mide efecto, y su resolución la da el diseño de concentraciones

Incertidumbre típica

Del 15 al 40 % sobre la concentración letal media, propia de los ensayos biológicos

Área

Agronomía; Toxicología; Veterinaria

Fecha de última actualización: 22/9/2026