Ensayo de corrosión por picado y en rendijas de materiales metálicos para implantes

Fundamento

El método es electroquímico y trabaja sobre una probeta del material en una solución que simula el medio fisiológico, en general cloruro de sodio o solución fisiológica tamponada, desaireada y a temperatura corporal. Se deja estabilizar el potencial de circuito abierto y luego se aplica un barrido de potencial en sentido anódico a velocidad lenta, registrando la corriente: mientras la capa pasiva resiste, la corriente se mantiene muy baja; cuando el potencial alcanza el valor de ruptura, la corriente sube de manera abrupta porque se inició una picadura. El barrido se invierte y se observa si la corriente vuelve a bajar y a qué potencial, lo que define el potencial de repasivación: la diferencia entre ambos describe la capacidad del material de curar el daño, que es lo que realmente importa en servicio. Cuanto mayor sea el potencial de ruptura respecto del potencial que el implante tiene en el cuerpo, mayor el margen de seguridad. La variante de rendijas emplea un montaje que reproduce el espacio confinado entre una placa y un tornillo o entre un vástago y una cabeza, donde la solución se estanca, se empobrece en oxígeno y se acidifica: es la geometría donde realmente ocurre la corrosión de los implantes reales, y por eso el ensayo la reproduce de manera deliberada.

Matriz (en qué muestra)

Aceros inoxidables, aleaciones de titanio y de cobalto para implantes; uniones de materiales distintos en un mismo montaje; superficies pasivadas y anodizadas; implantes retirados con sospecha de corrosión; muestras de calificación de acabado superficial

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Potenciostato con electrodo de referencia y contraelectrodo; celda electroquímica termostatizada con control de atmósfera; montaje de rendija normalizado; baño a temperatura corporal; equipo de desaireación con nitrógeno; microscopio para el examen posterior de la superficie; equipo metalográfico.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Solución de cloruro de sodio o solución fisiológica tamponada; nitrógeno de desaireación; electrodos de referencia y sus soluciones; reactivos de limpieza y de pasivación.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Probetas con superficie preparada según la del producto real; portamuestras con sellado sin rendijas espurias; planillas de potenciales; registro fotográfico de la superficie antes y después.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Probetas; soluciones; electrodos de referencia; nitrógeno.

Unidad

V · potencial de circuito abierto estabilizado (V) · potencial de ruptura y potencial de repasivación (V) · densidad de corriente pasiva · examen de la superficie tras el ensayo y descripción de las picaduras · acabado superficial y tratamiento de pasivación de la probeta

Rango de referencia

Lo que importa no es el valor absoluto sino el margen entre el potencial de ruptura y el potencial de trabajo del implante en el cuerpo; un acabado superficial deficiente o una pasivación incompleta pueden bajar el potencial de ruptura de manera drástica en el mismo material, y ese es el hallazgo más frecuente del ensayo

Norma que lo exige

Las normas de implantes quirúrgicos no activos, que exigen demostrar la resistencia a la corrosión del material y del acabado; los requisitos de registro de productos médicos ante la autoridad sanitaria; los expedientes técnicos de diseño de implantes; las normas de acreditación del laboratorionorma argentina

Norma que describe la técnica

IRAM 9428, que fija el método de ensayo de corrosión por picado o corrosión en rendijas de materiales metálicos para implantes quirúrgicos; IRAM 9410, sobre los métodos de preparación superficial y de marcado de implantes metálicos, que condicionan el resultado; IRAM 9431-1, sobre los requisitos generales de los implantes no activos; IRAM 9417-2, sobre el análisis de implantes metálicos retiradosnorma argentina

Edición y vigencia de la norma

IRAM 9428:1999; IRAM 9410:2006; IRAM 9431-1:2019; IRAM 9417-2:2003

Volumen de muestra

Destructivo. Una probeta por condición ensayada

Conservación y transporte

La probeta se prepara con el mismo acabado superficial y la misma pasivación que el producto real, porque el ensayo mide la superficie y no el material: una muestra pulida de laboratorio da resultados excelentes que el implante terminado no tiene. El sellado del portamuestras se cuida para no crear una rendija accidental en el borde, que da rupturas tempranas falsas. La solución se desairea y la temperatura se mantiene en la corporal.

Límite de detección típico

El potenciostato resuelve densidades de corriente muy bajas, propias del estado pasivo

Incertidumbre típica

De algunas decenas de milivoltios en los potenciales característicos, con dispersión entre probetas

Área

Metalurgia; Clínico/bioquímico; Química analítica

Fecha de última actualización: 11/9/2026