Estabilidad a baja temperatura y almacenamiento acelerado de formulaciones de plaguicidas

Fundamento

El ensayo de estabilidad a baja temperatura mantiene el producto en su envase o en un recipiente cerrado a una temperatura cercana a cero durante un período definido, con inspecciones intermedias, y al final se lo deja retornar a temperatura ambiente y se evalúa si recuperó su aspecto original: se miden el volumen de sólidos separados o cristalizados, la presencia de separación de fases y, tras la homogeneización, se verifica que las propiedades físicas —suspensibilidad, emulsión, viscosidad— y el contenido de principio activo se mantengan. El almacenamiento acelerado somete al producto a temperatura elevada durante un tiempo establecido, condición que representa un período mucho más largo a temperatura ambiente, y luego se repiten los ensayos físicos y el análisis del principio activo: la pérdida de activo y el deterioro de las propiedades físicas definen la vida útil declarada. La extrapolación de tiempo se hace con los criterios que fija la especificación, y su validez se confirma con estudios en tiempo real en condiciones de depósito, que son los que la autoridad exige para sostener el vencimiento. Se completa con el ensayo de estabilidad del envase, dado que muchas fallas atribuidas al producto son en realidad del material del recipiente y de su cierre.

Matriz (en qué muestra)

Formulaciones líquidas y sólidas en envase original; productos destinados a regiones frías; formulaciones en registro; lotes con antecedentes de cristalización; productos en estudio de vida útil

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Cámara de baja temperatura y estufa de almacenamiento acelerado con control y registro; equipo de ensayos físicos de formulaciones; equipo de análisis del principio activo; balanza analítica; probetas y material de observación.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Patrones del principio activo; solventes y reactivos de los ensayos físicos; aguas tipo.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Envases originales y recipientes de ensayo; probetas; planillas de seguimiento por tiempo; registradores de temperatura.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Producto en envase original; reactivos; muestras.

Unidad

K · sólidos separados o cristalizados tras el ensayo en frío (mL o %) · recuperación del aspecto tras el retorno a temperatura ambiente · principio activo antes y después del almacenamiento acelerado (%) · propiedades físicas tras el almacenamiento · vida útil declarada y su respaldo

Rango de referencia

El criterio habitual admite una separación muy pequeña y exige recuperación completa tras la homogeneización; la pérdida de principio activo admisible en el almacenamiento acelerado es de pocos por ciento, y superarla obliga a reformular o a acortar el vencimiento

Norma que lo exige

Las normas del organismo nacional de sanidad y calidad agroalimentaria sobre registro de fitosanitarios, que exigen los estudios de estabilidad para sostener la vida útil y las condiciones de conservación rotuladas; las especificaciones internacionales de formulaciones, que definen los ensayos de almacenamiento; las normas de rotulado sobre vencimiento y condiciones de almacenamiento; las normas sobre depósitos de agroquímicosnorma argentina

Norma que describe la técnica

IRAM 12155, que fija la determinación de la estabilidad a baja temperatura de formulaciones de plaguicidas; las especificaciones internacionales de formulaciones y sus procedimientos de almacenamiento acelerado y en tiempo real; las guías sobre extrapolación de vida útil a partir de ensayos acelerados; las normas sobre compatibilidad entre el producto y su envasenorma argentina

Edición y vigencia de la norma

IRAM 12155:2006

Volumen de muestra

Destructivo. Varios envases del producto por condición de ensayo

Conservación y transporte

Los ensayos se hacen sobre el producto en su envase comercial y no en un frasco de laboratorio, porque buena parte de las fallas provienen de la interacción con el material del envase y del cierre, y ensayar en vidrio las oculta. Las temperaturas se registran en continuo durante todo el período. Se conservan muestras de retención del mismo lote almacenadas en condiciones normales, que son la referencia contra la que se compara.

Límite de detección típico

Determinado por el método de análisis del principio activo

Incertidumbre típica

La extrapolación de vida útil desde el ensayo acelerado tiene incertidumbre alta y se confirma con estudios en tiempo real

Área

Agronomía; Química analítica; Materiales/industrial

Fecha de última actualización: 11/9/2026