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Ensayos no destructivos de implantes

Inspección de implantes metálicos por radiografía y por líquidos penetrantes

Un poro o una fisura dentro de un vástago de prótesis o de un clavo intramedular no se ve, y es el punto donde va a empezar la rotura por fatiga dentro del paciente. La radiografía busca los defectos internos y los penetrantes los superficiales, y son los dos ensayos que se hacen antes de liberar el lote.

MetalurgiaRadiologíaMateriales/industrialImplantes metálicos terminados: placas, tornillos, clavos, prótesis; piezas forjadas y coladas; implantes soldados; lotes en liberación de fabricación; implantes con sospecha de defecto
Ficha en borrador. El contenido técnico está escrito pero las normas y los datos todavía no fueron verificados uno por uno.
Fundamento
La radiografía industrial atraviesa la pieza con radiación ionizante y registra en película o en detector digital las diferencias de absorción: una porosidad, un rechupe o una inclusión aparecen como zonas más oscuras. El método tiene reglas propias en implantes: la sensibilidad se verifica con indicadores de calidad de imagen adecuados al espesor, las piezas se radiografían en las orientaciones que fija la norma para que los defectos planos queden en la dirección en que se ven, y los criterios de aceptación se establecen por zona, ya que un poro es intolerable en el cuello de un vástago femoral y admisible en una zona no solicitada. Los líquidos penetrantes encuentran las discontinuidades abiertas a la superficie: la pieza limpia y seca se recubre con un líquido de baja tensión superficial que penetra por capilaridad, se retira el exceso con cuidado y se aplica un revelador que extrae el penetrante desde la discontinuidad y lo hace visible por contraste o por fluorescencia bajo luz ultravioleta. En implantes, la limpieza previa y la eliminación completa de los productos después del ensayo son parte del método, porque cualquier resto es un contaminante que va al cuerpo del paciente. Ambos exigen personal calificado y certificado.
Matriz (en qué muestra)
Implantes metálicos terminados: placas, tornillos, clavos, prótesis; piezas forjadas y coladas; implantes soldados; lotes en liberación de fabricación; implantes con sospecha de defecto
Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?
Equipo de rayos X industrial con búnker y control de acceso; sistema de radiografía digital o procesadora de películas; densitómetro e indicadores de calidad de imagen; línea de líquidos penetrantes con cubas, aire y estufa de secado; cabina con luz ultravioleta y luxómetro; dosímetros personales.
Reactivos¿Dónde lo compro?
Penetrantes coloreados y fluorescentes, emulsificantes, removedores y reveladores; solventes de limpieza; productos de limpieza final compatibles con uso médico; películas radiográficas y químicos de revelado.
Material de laboratorio¿Dónde lo compro?
Bloques de referencia con discontinuidades conocidas; indicadores de calidad de imagen; planillas de inspección por pieza; registro fotográfico de las indicaciones; señalización de la zona radiológica.
Consumibles¿Dónde lo compro?
Penetrantes y reveladores; películas; energía; elementos de limpieza.
Unidad
Ninguna · sensibilidad radiográfica alcanzada según el indicador de calidad de imagen · tipo, tamaño y ubicación de las indicaciones y zona de la pieza afectada · resultado de aceptación o rechazo por criterio de zona · sistema de penetrantes empleado y tiempos de penetración y revelado · verificación de la limpieza final de la pieza
Rango de referencia
Los criterios de aceptación son estrictos y se definen por zona de la pieza según su solicitación; en las zonas críticas no se admite ninguna indicación, y esa exigencia es la que hace que el rendimiento de la fundición de prótesis sea bajo y el producto caro
Norma que lo exige
Las normas de implantes quirúrgicos, que exigen el examen no destructivo de las piezas y fijan los criterios de aceptación por zona; los requisitos de registro de productos médicos y de buenas prácticas de fabricación; las normas de calificación y certificación de personal de ensayos no destructivos; la reglamentación de protección radiológica y las licencias del organismo regulador nuclearnorma argentina
Norma que describe la técnica
IRAM 9416, que fija los requisitos para las radiografías de implantes quirúrgicos metálicos; IRAM 9415, sobre la inspección por líquidos penetrantes en implantes metálicos; IRAM 9410, sobre los métodos de preparación superficial y de marcado; IRAM 9413, sobre el cuidado y la manipulación de implantes e instrumental ortopédicosnorma argentina
Edición y vigencia de la norma
IRAM 9416:1992; IRAM 9415:1992; IRAM 9410:2006; IRAM 9413:1991
Volumen de muestra
No destructivo. Aplica al cien por ciento de las piezas críticas
Conservación y transporte
La limpieza final después del ensayo de penetrantes se verifica, porque cualquier resto de penetrante o de revelador dentro de una rosca o de una porosidad va a quedar en el cuerpo del paciente: el implante se lava y se seca con el procedimiento validado del fabricante. La radiografía se hace con el búnker enclavado y con dosimetría personal, y el personal debe estar calificado en el método y en el nivel que corresponde.
Límite de detección típico
La radiografía detecta discontinuidades desde un porcentaje pequeño del espesor; los penetrantes fluorescentes revelan fisuras de micrómetros de ancho
Incertidumbre típica
La detección depende de la orientación del defecto; el dimensionamiento tiene incertidumbre apreciable
Área
Metalurgia; Radiología; Materiales/industrial

Fecha de última actualización: 11/9/2026

¿Quién lo hace?

260 laboratorios trabajan en estas áreas.

Sin confirmación del laboratorio, el cruce es por área de trabajo y no por esta técnica en particular: conviene preguntar antes de mandar la muestra.

AGRINEA S.A.S Posadas, Misiones · Privado info@agrinea.com3764459682sitio web
DOLZ HNOS S.R.L. CABA, Buenos Aires · Privado info@dolzhnos.com.ar1146353159sitio web
TENARIS SIDERCA (SIDERCA S.A.I.C) Campana, Buenos Aires · Privado sidpkul@tenaris.com03489-433384sitio web
TERNIUM ARGENTINA S.A San Nicolás, Buenos Aires · Privado nacevedo@ternium.com03461 - 438712/8090sitio web
DIVISION TURBOS SRL Ituzaingó, Buenos Aires · Privado info@divisionturbos.com11 4481-1121sitio web
NRZ INSTRUMENTOS SRL Avellaneda, Buenos Aires · Privado 011 4208-1967 / 4209-9325sitio web
AEROLINEAS ARGENTINAS S.A. Ezeiza, Buenos Aires · Privado sin datos de contacto
ATEND S.R.L. – Ensayos No Destructivos Lanús, Buenos Aires · Privado info@atend.com.ar011 4470-5521sitio web
Autoridad Regulatoria Nuclear Ezeiza, Buenos Aires · Privado arn@arn.gob.ar4125-87 46/8562/8460sitio web
MKS S.R.L Córdoba · Privado info@mksargentina.com0810-555-0606sitio web

…y 230 laboratorios más en estas áreas. Buscalos con los filtros.

Qué significa verificado. Que le escribimos al mail de contacto público del laboratorio y desde ahí nos respondieron confirmando sus datos y los ensayos que realiza. La verificación se renueva una vez por año.

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