Verificación de presiones diferenciales, sentido de flujo y contención en áreas críticas y cabinas de bioseguridad

Fundamento

Las presiones diferenciales entre locales se miden con manómetros de alta sensibilidad conectados por tomas fijas o portátiles, con las puertas cerradas y el sistema en régimen, y se comparan con el esquema de presiones del proyecto, que define qué local tiene que estar en sobrepresión y cuál en depresión respecto de los adyacentes. El sentido del flujo en el paso entre locales se verifica de manera visual con generador de humo neutro en la puerta, con la puerta cerrada por la rendija y con la puerta abierta, porque un diferencial correcto medido con puertas cerradas puede no sostener el sentido del flujo al abrirlas, que es cuando importa. La tasa de recuperación se mide generando partículas en el local y registrando el tiempo que tarda el recuento en bajar cien veces, lo que indica cuánto tarda el sistema en limpiar el aire después de una contaminación. En las cabinas de seguridad biológica se verifica la velocidad del flujo descendente y la velocidad de entrada en la abertura frontal, que es la barrera que protege al operador, con anemómetros en una grilla, y la contención se comprueba con el ensayo de humo en el plano de la abertura y, en las verificaciones de tipo, con ensayos microbiológicos con aerosoles trazadores. En las salas de aislamiento se agrega la verificación del caudal de extracción y de la ubicación de las tomas, y en los aisladores farmacéuticos, los ensayos de integridad de guantes y de mangas.

Matriz (en qué muestra)

Quirófanos y áreas críticas de salud; salas de aislamiento; laboratorios de bioseguridad; áreas farmacéuticas; cabinas de seguridad biológica; salas de preparación de citostáticos

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Manómetros diferenciales de alta sensibilidad calibrados; generador de humo neutro; anemómetros térmicos de baja velocidad; contador de partículas; equipo de generación de partículas de ensayo; cámara de video para documentar los ensayos de humo; equipo de ensayo de integridad de guantes.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Líquido de humo neutro; aerosol de ensayo para la generación de partículas.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Trípodes y grillas de posiciones; tubos de toma de presión; planillas y planos con el esquema de presiones.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Líquido de humo; baterías; filtros del contador.

Unidad

Pa · Pa de presión diferencial · m/s de velocidad de flujo descendente y de entrada · minutos de tiempo de recuperación · sentido del flujo

Rango de referencia

Diferenciales de 10 a 15 Pa entre locales de distinta clasificación; velocidad de entrada en cabinas de clase II del orden de 0,5 m/s y flujo descendente de 0,25 a 0,35 m/s; tiempo de recuperación de menos de 20 a 25 minutos

Norma que lo exige

Las normas de habilitación de establecimientos de salud y las guías de infraestructura hospitalaria del Ministerio de Salud para quirófanos y áreas críticas; la Disposición ANMAT 3827/2018 y su anexo de productos estériles para las áreas farmacéuticas; las normas de bioseguridad para laboratorios y las de manipulación de citostáticos; los protocolos de verificación periódica de cabinas de seguridad biológicaargentina e internacional

Norma que describe la técnica

ISO 14644-3 para los métodos de ensayo de salas limpias, incluidos la presión diferencial, la visualización de flujo y la recuperación; EN 12469 y NSF/ANSI 49 para las cabinas de seguridad biológica y sus verificaciones en campo; ISO 14644-7 para aisladores; las guías de la Organización Mundial de la Salud sobre bioseguridad; EU GMP anexo 1 para áreas estérilesargentina e internacional

Edición y vigencia de la norma

ISO 14644-3:2019; EN 12469:2000; NSF/ANSI 49-2022

Volumen de muestra

No destructivo. Se verifica cada local y cada cabina, con periodicidad anual o semestral según el uso

Conservación y transporte

Las puertas y su hermeticidad definen el resultado: una puerta con luz por debajo hace que el sistema no pueda sostener el diferencial, y ese es el hallazgo más frecuente en las verificaciones. Los manómetros se calibran, ya que se trabaja en el rango de pocos pascales donde cualquier deriva importa. El ensayo de humo se filma, porque es la evidencia visual de que el flujo va hacia donde debe y es lo que se muestra en una auditoría. En las cabinas, la verificación de campo no reemplaza al ensayo de tipo y se hace tras cada traslado, cambio de filtro o reparación.

Límite de detección típico

0,1 Pa de resolución en los manómetros; 0,01 m/s en anemómetros térmicos

Incertidumbre típica

±1 a 2 Pa en presiones diferenciales; ±5 % en velocidades

Área

Ingeniería; Farmacéutico; Higiene y seguridad

Fecha de última actualización: 10/9/2026