Contaminación superficial por citostáticos y evaluación de la exposición ocupacional

Fundamento

El monitoreo se hace por hisopado de superficies de área definida con una plantilla, usando un hisopo o un paño humedecido con una solución que solubilice el fármaco; el hisopo se extrae y el extracto se analiza por cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas en tándem, que es la única técnica con la sensibilidad necesaria, ya que las contaminaciones relevantes están en el orden de nanogramos por centímetro cuadrado. Se eligen los puntos por evaluación de riesgo: superficie de trabajo de la cabina, marco y frente, mesada de apoyo, teclado, teléfono, picaportes, pisos delante de la cabina, área de recepción de viales, carro de transporte y puestos de administración. La recuperación del hisopado se determina previamente sobre cada tipo de superficie. Los resultados se comparan con valores guía publicados y, sobre todo, con la propia serie histórica del servicio, porque lo que importa es la tendencia y el efecto de las medidas correctivas. Un hallazgo frecuente y revelador es la contaminación externa de los viales tal como llegan del fabricante, que se verifica hisopando viales cerrados y que obliga a tratarlos como contaminados desde la recepción. La exposición del personal se evalúa determinando el fármaco o su metabolito en orina por espectrometría de masas, con muestreo al final de la jornada y de la semana laboral, con consentimiento y con manejo confidencial de los resultados.

Analito (qué se mide)

Contaminación superficial por citostáticos en el ambiente de trabajo y marcadores de exposición en el personal

Matriz (en qué muestra)

Superficies de cabinas, mesadas, pisos y picaportes de áreas de preparación y de administración; guantes y equipo de protección; viales recibidos del proveedor; orina del personal expuesto; áreas de residuos y de transporte

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Cromatógrafo líquido acoplado a espectrometría de masas en tándem; equipo de extracción en fase sólida; centrífuga; concentrador; balanza analítica; plantillas de área definida; cabina de seguridad biológica para el manejo de patrones.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Patrones de los citostáticos y sus análogos marcados isotópicamente; solución de humectación del hisopado; solventes de calidad para espectrometría de masas; superficies de referencia para la recuperación.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Hisopos o paños validados con sus tubos; plantillas; viales de inyección; frascos de recolección de orina; guantes de quimioterapia; planillas de registro de puntos.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Hisopos y viales; solventes y patrones; guantes; frascos.

Unidad

kg/m² · ng de fármaco por cm² por punto de muestreo · tendencia histórica del servicio · contaminación externa de viales recibidos · concentración urinaria del marcador (ng/L) · recuperación del hisopado (%)

Rango de referencia

Los valores guía publicados se ubican en el orden de fracciones a unidades de nanogramo por centímetro cuadrado según el fármaco; el criterio práctico es mantener la tendencia descendente y actuar sobre los puntos que aparecen sistemáticamente altos

Norma que lo exige

Las normas de higiene y seguridad en el trabajo y las disposiciones sobre agentes cancerígenos en el ambiente laboral; las disposiciones de la autoridad sanitaria sobre unidades de preparación de citostáticos; los capítulos de las farmacopeas sobre manipulación de fármacos peligrosos en establecimientos de salud, que recomiendan el monitoreo de superficies; los programas de vigilancia de la salud del personal expuesto

Norma que describe la técnica

Los capítulos de las farmacopeas de referencia sobre manipulación de fármacos peligrosos, con las recomendaciones de monitoreo ambiental; las guías de las sociedades de farmacia oncológica y de salud ocupacional sobre monitoreo de contaminación superficial y sobre valores guía; los métodos publicados de determinación de citostáticos en superficies y en orina

Edición y vigencia de la norma

Farmacopeas de referencia en sus ediciones vigentes; guías de salud ocupacional y de farmacia oncológica vigentes

Volumen de muestra

No destructivo para las superficies; se hisopan áreas de decenas a cientos de centímetros cuadrados

Conservación y transporte

Los hisopos se guardan refrigerados en su tubo cerrado y se procesan dentro del plazo validado. El muestreo se hace siempre en los mismos puntos, con la misma plantilla, la misma técnica y preferentemente el mismo operador, y en el mismo momento del ciclo de limpieza, porque de lo contrario la serie histórica no es comparable y se pierde la única información realmente útil. Se registran las condiciones del día: número de preparaciones, fármacos manipulados e incidentes. Las muestras de orina se manejan con confidencialidad y con consentimiento informado, y los resultados individuales se comunican solo al trabajador y al servicio de salud ocupacional.

Límite de detección típico

Del orden de 0,01 a 0,1 ng por cm² para los citostáticos más estudiados

Incertidumbre típica

Del orden del 20 al 40 % relativo, dominada por la recuperación del hisopado y por la heterogeneidad de la contaminación

Área

Higiene y seguridad; Farmacéutico

Fecha de última actualización: 10/9/2026