Control de calidad de concentrados de glóbulos rojos

Fundamento

El concentrado de glóbulos rojos se almacena refrigerado durante semanas, y en ese tiempo la célula sufre la llamada lesión de almacenamiento: pierde deformabilidad, consume sus reservas energéticas y una fracción se lisa liberando hemoglobina al sobrenadante. El control de calidad verifica que al final de la vida útil la unidad siga siendo transfundible. El parámetro central es la hemólisis, medida como la fracción de la hemoglobina total que está libre en el sobrenadante: se determina la hemoglobina del sobrenadante por espectrofotometría tras centrifugar la unidad, la hemoglobina total y el hematocrito, y se calcula el porcentaje de hemólisis, que tiene un límite estricto porque la hemoglobina libre es nefrotóxica. El hematocrito verifica que la concentración celular esté en el rango previsto por el tipo de solución aditiva: demasiado alto la vuelve viscosa y difícil de transfundir, demasiado bajo significa que se perdió masa de glóbulos. El contenido total de hemoglobina por unidad es lo que determina el efecto terapéutico y depende del volumen donado y del procesamiento. En las unidades leucorreducidas se cuenta además el leucocito residual con métodos de alta sensibilidad, porque el límite es muy bajo y un recuento común no llega. Se verifica el volumen y la esterilidad.

Matriz (en qué muestra)

Concentrados de glóbulos rojos en solución aditiva y en anticoagulante; unidades leucorreducidas, irradiadas y lavadas; unidades en control de calidad del banco de sangre y en verificación de proceso

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Espectrofotómetro para hemoglobina libre y total; centrífuga refrigerada de bolsas; contador hematológico; citómetro de flujo o cámara de gran volumen para leucocito residual; balanza para el volumen por peso; selladora de tubuladura; equipo de esterilidad; heladera con registro de temperatura.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Reactivo de Drabkin o equivalente para hemoglobina; soluciones de dilución y de lisis; fluorocromos y perlas de recuento para citometría; medios de cultivo para esterilidad; materiales de control con valor asignado.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Unidades seleccionadas al azar del parque según el plan de muestreo, muestreadas al final de la vida útil por el segmento de la tubuladura sin abrir el sistema; planillas de resultados por unidad; identificación del donante, del número de unidad, de la solución aditiva y de la fecha de extracción y de vencimiento.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Unidades sacrificadas para el control; reactivos y medios de cultivo.

Unidad

1 · porcentaje de hemólisis al final de la vida útil respecto de la hemoglobina total · hematocrito de la unidad · contenido total de hemoglobina por unidad (g) · volumen de la unidad · leucocito residual en unidades leucorreducidas · esterilidad · temperatura de conservación registrada durante el almacenamiento

Rango de referencia

La hemólisis se controla al final de la vida útil y no al principio: una unidad recién procesada casi siempre cumple, y lo que el límite protege es lo que recibe el paciente el día cuarenta

Norma que lo exige

La ley de sangre y las normas técnicas nacionales de hemoterapia, que fijan los parámetros de control de calidad de cada hemocomponente y la proporción de unidades a controlar; las habilitaciones de los bancos de sangre; los programas de evaluación externa de la calidad; las normas de acreditación del laboratorio

Norma que describe la técnica

Las normas técnicas nacionales de hemoterapia sobre control de calidad de hemocomponentes, con los límites de hemólisis, hematocrito y contenido de hemoglobina; los estándares internacionales de bancos de sangre y las guías europeas sobre preparación, uso y control de calidad de componentes sanguíneos

Edición y vigencia de la norma

Normas técnicas nacionales de hemoterapia; estándares internacionales de bancos de sangre

Volumen de muestra

Muestra por segmento de tubuladura; la unidad se sacrifica si se abre

Conservación y transporte

La muestra se toma del segmento de la tubuladura sin abrir el sistema, porque abrirlo contamina y obliga a descartar la unidad y acorta su vencimiento. La cadena de frío se mantiene durante el traslado: un episodio de temperatura fuera de rango dispara hemólisis y el resultado deja de representar al proceso.

Límite de detección típico

Los espectrofotómetros resuelven hemoglobina libre desde algunas décimas de gramo por litro

Incertidumbre típica

Del 5 al 15 % en el porcentaje de hemólisis

Área

Clínico/bioquímico

Fecha de última actualización: 22/9/2026