Determinación de la vida media de eliminación (farmacocinética)

Fundamento

Se cuantifica la concentración plasmática del fármaco a lo largo del tiempo; en la fase de eliminación log-lineal, la pendiente da la constante de eliminación k y t½ = ln2/k.

Matriz (en qué muestra)

Plasma o suero

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

LC-MS/MS o HPLC; centrífuga refrigerada; software de análisis farmacocinético.

Proveedores de Centrífugas · Cromatografía líquida (HPLC/UPLC) · Espectrometría de masas.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Patrones del fármaco y estándar interno; solventes grado LC-MS; anticoagulante.

Proveedores de Reactivos y solventes.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Material volumétrico; micropipetas.

Proveedores de Micropipetas y puntas.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Tubos; viales; puntas; columna.

Proveedores de Micropipetas y puntas.

Unidad

s · h · min

Rango de referencia

Se requieren muestras que cubran al menos 3-5 vidas medias

Norma que lo exige

Regulación de medicamentos (ANMAT en Argentina)argentina e internacional

Norma que describe la técnica

Guías ICH y FDA/EMA de bioanálisis y bioequivalenciaargentina e internacional

Edición y vigencia de la norma

ICH M10, Validación de métodos bioanalíticos y análisis de muestras de estudio, adoptada (Step 4) el 24 de mayo de 2022. Se descarga sin cargo del sitio de ICH.

Volumen de muestra

2 a 5 mL de plasma o suero por punto de muestreo

Conservación y transporte

Centrifugar en frío y congelar a −70 °C, con la hora de cada extracción. El diseño del muestreo define el resultado: hacen falta al menos 3 vidas medias de seguimiento.

Límite de detección típico

La del método analítico usado para cuantificar el fármaco

Incertidumbre típica

±20 a 30% en la vida media, según cuántos puntos tenga la fase de eliminación

Área

Farmacéutico; Clínico/bioquímico

Fecha de última actualización: 3/9/2026

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