Control de calidad de hemocomponentes: glóbulos rojos, plaquetas y plasma

Fundamento

El control se hace sobre un porcentaje de las unidades producidas, definido por la normativa, y evalúa parámetros distintos según el componente. En concentrados de glóbulos rojos se determinan el volumen por pesada y densidad, el hematocrito, el contenido total de hemoglobina, y el grado de hemólisis al final del período de conservación, medido como hemoglobina libre en el sobrenadante respecto de la total, que es el indicador de que la conservación fue adecuada. En concentrados de plaquetas se determinan el volumen, el recuento de plaquetas por unidad, el pH al final de la conservación —que no debe caer por debajo del valor establecido, porque una caída indica metabolismo anaerobio y pérdida de viabilidad—, el recuento de leucocitos residuales cuando el componente es leucorreducido, y el swirling o remolino, un fenómeno óptico visible que indica que las plaquetas conservan su forma discoide. En plasma fresco congelado y crioprecipitado se determinan el volumen, la actividad del factor VIII y el contenido de fibrinógeno, que son los que definen su utilidad terapéutica, y se verifica la ausencia de hemólisis y de crioprecipitado residual. Todos los resultados se llevan a gráficos de control para detectar desvíos del proceso antes de que fallen los criterios.

Matriz (en qué muestra)

Concentrados de glóbulos rojos; concentrados de plaquetas de donante único y de pooles; plasma fresco congelado y crioprecipitado; unidades de sangre entera; unidades próximas al vencimiento; unidades de control estadístico mensual

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Balanza; contador hematológico automatizado; espectrofotómetro o analizador para hemoglobina libre; pH metro con electrodo apto para bolsas; citómetro de flujo o cámara de recuento de leucocitos residuales; coagulómetro; centrífuga refrigerada de bolsas; agitador de plaquetas con incubadora.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Reactivos del contador hematológico; reactivos de hemoglobina libre; soluciones amortiguadoras de calibración; reactivos de factor VIII y de fibrinógeno; controles de calidad.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Sistema de conexión estéril y selladora de tubuladuras; segmentos y bolsas de muestreo; tubos; micropipetas; pinzas.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Reactivos; tubos y puntas; guantes; segmentos de tubuladura.

Unidad

1 · volumen (mL) · hemoglobina por unidad (g) y hematocrito (%) · hemólisis al vencimiento (% de la hemoglobina total) · plaquetas por unidad · pH al final de la conservación · leucocitos residuales por unidad · factor VIII (UI/mL) y fibrinógeno (mg/unidad)

Rango de referencia

Los criterios los fija la normativa: la hemólisis del concentrado de glóbulos rojos se limita en el orden del 0,8 % de la hemoglobina total al vencimiento, el pH de las plaquetas se mantiene por encima de 6,4 y la leucorreducción exige menos de un millón de leucocitos por unidad

Norma que lo exige

La ley de sangre y las normas técnicas nacionales de hemoterapia, que fijan los parámetros de control de calidad de cada hemocomponente, la proporción de unidades a controlar y los criterios de aceptación; los estándares de acreditación de servicios de hemoterapia; los programas provinciales de control externo

Norma que describe la técnica

Las normas técnicas nacionales de hemoterapia sobre control de calidad de hemocomponentes; los estándares internacionales de bancos de sangre y las guías europeas sobre preparación, uso y control de componentes sanguíneos; los procedimientos validados del servicio

Edición y vigencia de la norma

Normas técnicas nacionales de hemoterapia vigentes; estándares internacionales y guías europeas de componentes sanguíneos vigentes

Volumen de muestra

Destructivo para la unidad muestreada cuando se abre; por eso se usan segmentos y conexión estéril siempre que se puede

Conservación y transporte

El muestreo se hace por conexión estéril o desde los segmentos, para no comprometer el sistema cerrado ni acortar el vencimiento de la unidad; abrir una bolsa la convierte en sistema abierto y obliga a transfundirla en pocas horas o a descartarla. Los componentes se mantienen en sus condiciones propias hasta el momento del ensayo: glóbulos rojos entre 2 y 6 °C, plaquetas a 20 a 24 °C en agitación continua, plasma congelado. El pH de las plaquetas se mide sin enfriar la unidad, porque la temperatura lo desplaza. Los resultados se registran y se grafican, ya que su valor está en la tendencia y no en el dato aislado.

Límite de detección típico

No aplica en la mayoría; los leucocitos residuales se cuentan desde niveles muy bajos por citometría

Incertidumbre típica

Del orden del 5 al 10 % relativo en recuentos y contenidos; los criterios se aplican sobre el porcentaje de unidades conformes exigido por la norma

Área

Clínico/bioquímico

Fecha de última actualización: 10/9/2026