Control de las variables preanalíticas del tejido y gestión del biobanco

Fundamento

El proceso arranca en el quirófano. El tiempo de isquemia caliente —desde el clampeo hasta la extracción— y el de isquemia fría —desde la extracción hasta la fijación o la congelación— se registran, porque en ese lapso las células siguen vivas, se activan vías de estrés y el ARN se degrada; para estudios de expresión génica esos minutos son decisivos. El tejido destinado a biobanco se separa en la macroscopía sin comprometer el diagnóstico, se corta en fragmentos pequeños y se congela en nitrógeno líquido o en isopentano enfriado, o se coloca en un medio estabilizador de ARN, y se guarda a temperaturas muy bajas con registro continuo y alarma. El tejido para diagnóstico se fija en formol tamponado dentro de la ventana de tiempo establecida. La calidad del material se verifica: la integridad del ARN por electroforesis capilar, que da un número de integridad, y la del ADN por su tamaño y amplificabilidad; en tejido en parafina se evalúa el rendimiento y la fragmentación, que dependen del tiempo de fijación y de la antigüedad del bloque. El biobanco se gestiona con un sistema informático que registra consentimiento, trazabilidad, condiciones de conservación, alícuotas disponibles y usos, y trabaja bajo un marco ético con consentimiento informado específico y aprobación de un comité.

Matriz (en qué muestra)

Tejido fresco de piezas quirúrgicas destinado a biobanco; muestras congeladas en nitrógeno líquido y en medio de preservación; tacos de parafina de archivo; ácidos nucleicos extraídos; muestras cedidas para investigación

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Contenedores de nitrógeno líquido y freezers de ultrabaja temperatura con monitoreo y alarma; equipo de electroforesis capilar para integridad de ácidos nucleicos; espectrofotómetro y fluorímetro de cuantificación; extractor automatizado de ácidos nucleicos; sistema informático de biobanco; registradores de temperatura.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Medios estabilizadores de ARN; nitrógeno líquido e isopentano; juegos de extracción de ADN y ARN; reactivos de electroforesis capilar y de cuantificación fluorométrica; formol tamponado.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Criotubos y racks; casetes; moldes; etiquetas resistentes a baja temperatura; contenedores de transporte criogénico.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Criotubos y etiquetas; reactivos de extracción; nitrógeno líquido; guantes criogénicos.

Unidad

s · tiempo de isquemia caliente y fría (min) · tiempo de fijación (h) · número de integridad del ARN · rendimiento y fragmentación del ADN · temperatura de conservación y excursiones registradas · trazabilidad y consentimiento asociado

Rango de referencia

Los ensayos de expresión suelen requerir números de integridad del ARN por encima de un umbral definido; la fijación en formol tamponado dentro de la ventana establecida es condición para los estudios predictivos

Norma que lo exige

Las normas éticas y las disposiciones sobre investigación en salud que rigen el consentimiento informado, la confidencialidad y el uso de material humano; las normas de protección de datos personales aplicadas a los datos asociados a las muestras; los estándares de acreditación de biobancos y de laboratorios de patología molecular; las guías sobre variables preanalíticas exigidas por los ensayos molecularesnorma internacional

Norma que describe la técnica

Las normas ISO sobre procesos preanalíticos para análisis molecular en tejidos, con sus requisitos de registro de tiempos y condiciones; las guías internacionales sobre buenas prácticas de biobancos; las recomendaciones de las sociedades de patología sobre variables preanalíticas; los procedimientos del biobanconorma internacional

Edición y vigencia de la norma

Normas ISO sobre procesos preanalíticos vigentes; guías internacionales de biobancos vigentes

Volumen de muestra

Destructivo en las alícuotas usadas; el biobanco se diseña para conservar material suficiente para usos futuros

Conservación y transporte

La cadena de frío del biobanco se monitorea de manera continua con alarma remota y con autonomía frente a un corte de energía, porque una excursión de temperatura arruina años de colección sin dejar rastro visible. Las alícuotas se preparan para un solo uso: los ciclos de congelación y descongelación degradan los ácidos nucleicos. Cada muestra lleva su registro de tiempos y condiciones, sin el cual no se puede usar en un estudio que exija trazabilidad preanalítica. El material se separa siempre después de garantizar que el diagnóstico no queda comprometido: el paciente va primero que la investigación.

Límite de detección típico

No aplica: se miden tiempos, temperaturas e indicadores de integridad

Incertidumbre típica

Los indicadores de integridad tienen del orden del 5 al 10 % de variabilidad; los tiempos se registran con la precisión del sistema de registro

Área

Clínico/bioquímico; Biología molecular

Fecha de última actualización: 10/9/2026