Control del procedimiento de aféresis y del producto obtenido

Fundamento

El separador celular extrae sangre del donante, la anticoagula con citrato, la centrifuga de manera continua o intermitente separándola en capas por densidad, extrae la fracción buscada y devuelve el resto. El control del procedimiento vigila el volumen extracorpóreo, que no debe superar una fracción de la volemia del donante, el volumen de sangre total procesado, la relación entre anticoagulante y sangre, y los signos del donante, con especial atención a la reacción por citrato, que produce parestesias y en casos graves tetania y arritmia por quelación del calcio, y se previene calculando la velocidad de infusión de citrato y administrando calcio cuando corresponde. Sobre el producto se controlan el volumen, el rendimiento del componente buscado —recuento de plaquetas por unidad, contenido de glóbulos rojos o de células progenitoras—, la contaminación con otras células, el pH y la esterilidad. En aféresis de células progenitoras se cuenta la población CD34 positiva por citometría de flujo, que es la que define si la colecta alcanza para el trasplante y si hay que repetirla al día siguiente. En recambio plasmático se calcula el volumen a recambiar según la volemia del paciente y se controla el líquido de reposición. Todo queda registrado en la ficha del procedimiento con la trazabilidad del equipo y del kit.

Matriz (en qué muestra)

Donantes de plaquetas, plasma y glóbulos rojos por aféresis; donantes de células progenitoras hematopoyéticas; pacientes en recambio plasmático y en eritrocitaféresis; productos obtenidos; circuitos y soluciones del procedimiento

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Separador celular de aféresis con sus kits desechables; contador hematológico; citómetro de flujo; balanza; pH metro; equipo de esterilidad; monitor de signos vitales; heladera e incubadora agitadora para los productos.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Solución anticoagulante de citrato; soluciones de reposición; reactivos del contador hematológico; anticuerpos y reactivos de citometría para CD34; medios de cultivo para esterilidad; gluconato de calcio para el manejo de la reacción por citrato.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Kits de aféresis de un solo uso; bolsas de recolección; tubos de muestreo; conexión estéril; micropipetas.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Kits y bolsas; soluciones; reactivos de citometría; guantes; tubos.

Unidad

1 · volumen procesado (mL) y volumen del producto · rendimiento del componente por procedimiento · células CD34 positivas por kilogramo del receptor · recuento previo y posterior del donante · eventos adversos registrados

Rango de referencia

Los rendimientos y los volúmenes máximos los fija la normativa según el componente y el peso del donante; en colecta de progenitores se busca una dosis celular por kilogramo del receptor definida por el protocolo de trasplante

Norma que lo exige

La ley de sangre y las normas técnicas nacionales de hemoterapia sobre donación por aféresis, con sus criterios de selección del donante, intervalos entre donaciones y volúmenes máximos; las normas sobre trasplante de células progenitoras hematopoyéticas y las del organismo nacional que las regula; los estándares de acreditación de servicios de hemoterapia y de unidades de trasplante

Norma que describe la técnica

Las normas técnicas nacionales de hemoterapia sobre aféresis; los estándares internacionales de bancos de sangre y de terapia celular, incluidos los criterios de recuento de células CD34; las guías de las sociedades de aféresis sobre indicaciones y procedimientos; los manuales del fabricante del separador

Edición y vigencia de la norma

Normas técnicas nacionales de hemoterapia vigentes; estándares internacionales de bancos de sangre y de terapia celular vigentes

Volumen de muestra

El procedimiento maneja varios litros de sangre del donante; el producto va de unos cientos de mililitros a un litro según el componente

Conservación y transporte

El donante se evalúa antes de cada procedimiento con recuento hematológico y con el cálculo del volumen extracorpóreo según su peso y talla, y se lo vigila durante todo el proceso; la reacción por citrato aparece rápido y se corrige rápido si se la reconoce. El producto se conserva en las condiciones propias del componente desde el mismo momento de la colecta; las plaquetas van a agitación continua a temperatura ambiente y las células progenitoras se procesan o se criopreservan dentro de la ventana definida. Se guarda muestra del producto para los controles y para la trazabilidad, y se registra el número de kit y de equipo usados.

Límite de detección típico

La citometría cuantifica poblaciones celulares desde fracciones de por ciento del total

Incertidumbre típica

Del orden del 10 al 15 % relativo en el recuento de células CD34, motivo por el cual las decisiones de colecta se toman con margen

Área

Clínico/bioquímico

Fecha de última actualización: 10/9/2026