Detección de gonadotrofina coriónica humana en orina por inmunocromatografía

Fundamento

La gonadotrofina coriónica humana es una hormona glicoproteica producida por el sincitiotrofoblasto desde pocos días después de la implantación; su subunidad beta es específica y la distingue de las otras hormonas glicoproteicas que comparten la subunidad alfa. La prueba en orina es un inmunoensayo de flujo lateral: la muestra migra por capilaridad a través de una membrana de nitrocelulosa y arrastra un anticuerpo anti-beta-hCG conjugado a partículas coloreadas —oro coloidal o látex—; si hay hormona, se forma un complejo que queda retenido en la línea de prueba por un segundo anticuerpo dirigido a otro epítopo, y aparece una banda visible. Una segunda línea, la de control, se tiñe siempre e indica que la muestra migró y que los reactivos están activos: si no aparece, el resultado no es válido cualquiera sea lo que muestre la línea de prueba. Los umbrales habituales están entre 20 y 25 unidades internacionales por litro, que se alcanzan alrededor de la fecha esperada de la menstruación. Tres situaciones dan resultados engañosos y conviene conocerlas: en un embarazo muy incipiente la concentración todavía no llegó al umbral y la prueba da negativa, por lo que se repite en unos días; en la orina muy diluida, por ingesta abundante de líquidos, la hormona queda por debajo del corte, y por eso se pide la primera micción de la mañana; y en concentraciones extremadamente altas, como en el embarazo múltiple avanzado o en la enfermedad trofoblástica, el exceso de antígeno puede saturar ambos anticuerpos e impedir la formación del complejo en sándwich, un falso negativo conocido como efecto gancho, que se resuelve repitiendo con la orina diluida.

Analito (qué se busca)

Gonadotrofina coriónica humana (hCG)

Matriz (en qué muestra)

Orina de primera micción de la mañana en sospecha de embarazo; control previo a estudios radiológicos y a procedimientos en mujeres en edad fértil; guardia

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

No requiere equipamiento: el ensayo se lee a simple vista. Cronómetro para respetar el tiempo de lectura; recipiente para la muestra.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Equipos comerciales de inmunocromatografía para hCG en orina, con su umbral declarado; controles positivo y negativo del fabricante para la verificación periódica.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Orina de primera micción de la mañana en frasco limpio; planilla con el lote y el vencimiento del equipo, el tiempo de lectura y el resultado; dato de la fecha de la última menstruación.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Equipos de prueba; frascos de recolección.

Unidad

Ninguna · resultado cualitativo: positivo, negativo o no válido · umbral de detección del equipo en UI/L · densidad de la orina, que indica si estaba diluida · fecha de la última menstruación · confirmación por beta-hCG cuantitativa en suero cuando el resultado no cierra con la clínica

Rango de referencia

Un negativo temprano no descarta: se repite en tres a cinco días. Y si la línea de control no aparece, el resultado no vale aunque la línea de prueba se vea

Norma que lo exige

Los protocolos de seguridad radiológica, que exigen descartar embarazo antes de estudios con radiación ionizante en mujeres en edad fértil; los protocolos preoperatorios y de administración de fármacos teratogénicos; las normas de acreditación del laboratorio clínico

Norma que describe la técnica

Las instrucciones de uso del equipo comercial, con su umbral de detección y su tiempo de lectura; los procedimientos del laboratorio

Edición y vigencia de la norma

Instrucciones de uso vigentes del equipo comercial empleado, con su umbral declarado

Volumen de muestra

De 3 a 5 mL de orina; el equipo usa unas gotas

Conservación y transporte

Se usa orina de primera micción de la mañana, que es la más concentrada; si se guarda, va refrigerada hasta setenta y dos horas y se lleva a temperatura ambiente antes de ensayar. La orina turbia se centrifuga: los sedimentos entorpecen la migración por la membrana.

Límite de detección típico

Entre 20 y 25 UI/L en los equipos habituales; hay equipos de 10 UI/L para detección temprana

Incertidumbre típica

No corresponde: el resultado es cualitativo

Área

Clínico/bioquímico

Fecha de última actualización: 23/9/2026