Determinación de β-hCG cuantitativa por inmunoensayo

Fundamento

Dos anticuerpos monoclonales forman un sándwich con la subunidad beta de la hCG: uno la captura sobre micropartículas y el otro, marcado, genera señal quimioluminiscente proporcional a la concentración.

Analito (qué se busca)

Gonadotrofina coriónica humana (hCG)

Matriz (en qué muestra)

Suero / orina

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Analizador de inmunoensayo automatizado; centrífuga.

Proveedores de Centrífugas.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Cartuchos de reactivo anti-β-hCG; calibradores trazables al estándar OMS; controles.

Proveedores de Reactivos y solventes.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Copas de muestra; tubos.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Cartuchos; puntas.

Proveedores de Micropipetas y puntas.

Unidad

UI/m³ · mUI/mL · UI/L

Rango de referencia

No embarazada <5 mUI/mL · duplicación cada 48-72 h en embarazo temprano

Norma que lo exige

ISO 15189, que fija los requisitos de calidad y competencia de los laboratorios clínicos y es el marco bajo el cual se realiza esta determinación. La norma no describe el método: cada laboratorio lo valida según el equipo y el reactivo que usa, y sigue las instrucciones de uso del fabricante.norma internacional

Edición y vigencia de la norma

Esta técnica no responde a una norma única: se aplica con procedimientos internos validados por cada laboratorio, o forma parte de un método más amplio que sí tiene norma. Si el resultado va a usarse con fines regulatorios o legales, hay que acordar de antemano el procedimiento y su validación.

Volumen de muestra

3 a 5 mL de sangre en tubo seco con gel separador, que dan 1 a 2 mL de suero

Conservación y transporte

Dejar retraer el coágulo 30 minutos, centrifugar y separar el suero dentro de las 2 horas. Refrigerar a 4 °C hasta 7 días, o congelar a −20 °C. La hemólisis arruina varias determinaciones: no agitar el tubo.

Límite de detección típico

1 a 2 mUI/mL

Incertidumbre típica

±5 a 10%

Área

Clínico/bioquímico

Fecha de última actualización: 3/9/2026

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