Ensayos de clavos intramedulares, clavos y alambres para hueso

Fundamento

Los clavos intramedulares se califican en flexión en cuatro puntos, que determina la rigidez y la resistencia del clavo en la dirección de trabajo, y en torsión, que importa porque el fémur transmite momentos de rotación al caminar y porque el bloqueo con tornillos es lo que los resiste; se ensayan además los tornillos de bloqueo y la interfaz entre ellos y el clavo, que es donde se concentran las fallas, en fatiga bajo cargas cíclicas representativas de la marcha. La geometría de la sección transversal —circular, ranurada o de formas especiales— define el compromiso entre rigidez y capacidad de adaptarse al canal medular, y las normas fijan medidas y tolerancias por tipo. Los clavos de hueso tipo Steinmann y los alambres tipo Kirschner se califican por sus dimensiones y tolerancias, por sus propiedades mecánicas en flexión y torsión, y sobre todo por el desempeño de la punta: el ensayo de penetración mide la fuerza axial y el par necesarios para que la punta atraviese un material de ensayo normalizado, y de esa eficiencia depende el calor generado durante la inserción, que es la causa de la necrosis térmica del hueso alrededor del alambre. Se verifican también el acabado superficial y la ausencia de rebabas, que arrastran tejido.

Matriz (en qué muestra)

Clavos intramedulares de sección circular y de formas transversales especiales; sistemas de enclavado con tornillos de bloqueo; clavos de hueso tipo Steinmann; alambres de hueso tipo Kirschner; productos en registro y en control de partida

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Máquina de ensayo con dispositivos de flexión en cuatro puntos y de torsión; equipo de fatiga con control de carga; dispositivo de ensayo de penetración con medición simultánea de fuerza axial y par; materiales de ensayo normalizados; proyector de perfiles y microscopio; rugosímetro.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Materiales de ensayo sintéticos de densidad normalizada; solución fisiológica para los ensayos en medio simulado; productos de limpieza.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Clavos, alambres y tornillos de bloqueo; bloques de ensayo; planillas de fuerza, par y ciclos; identificación del lote y del material.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Productos ensayados, que se destruyen; bloques de ensayo; energía.

Unidad

N · rigidez y resistencia en flexión en cuatro puntos y en torsión · vida a fatiga del conjunto clavo y tornillos de bloqueo (ciclos) · fuerza axial y par de penetración de la punta (N y N·m) · medidas, tolerancias y rugosidad superficial verificadas · ausencia de rebabas y estado del acabado

Rango de referencia

La eficiencia de penetración de la punta separa de manera muy marcada los diseños: una punta bien resuelta requiere una fracción de la fuerza axial de una mala, y esa diferencia se traduce directamente en el calor que recibe el hueso durante la inserción y en el riesgo de necrosis

Norma que lo exige

Las normas de sistemas de enclavado intramedular y de clavos y alambres para hueso, que fijan las medidas, las tolerancias y los requisitos mecánicos y de punta; los requisitos de registro de productos médicos; las normas de implantes no activos para osteosíntesis; los controles de mercado sobre productos importadosnorma argentina

Norma que describe la técnica

IRAM 9425-1 e IRAM 9425-2, sobre los sistemas de enclavado intramedular con clavos de sección transversal con forma y de sección circular; IRAM 9430-1, sobre los requisitos generales de clavos y alambres para hueso; IRAM 9430-2, sobre los clavos para hueso tipo Steinmann; IRAM 9430-3, sobre los alambres para hueso tipo Kirschner; IRAM 9431-2, sobre los implantes para osteosíntesisnorma argentina

Edición y vigencia de la norma

IRAM 9425-1:1998; IRAM 9425-2:1998; IRAM 9430-1:2021; IRAM 9430-2:2002; IRAM 9430-3:2002; IRAM 9431-2:2002

Volumen de muestra

Destructivo. Al menos cinco unidades por ensayo y por medida

Conservación y transporte

El material de ensayo de la penetración se controla en densidad y se usa una zona nueva por cada ensayo, porque una perforación cercana modifica el material y los resultados bajan. Las puntas se examinan con microscopio antes de ensayar, dado que un daño de manipulación cambia por completo la fuerza de penetración. Los productos se ensayan en su estado final, esterilizados y con su acabado definitivo.

Límite de detección típico

No aplica: se determinan fuerzas, pares y vidas a fatiga

Incertidumbre típica

Del 5 al 10 % en fuerzas y pares; la fatiga tiene dispersión mayor

Área

Clínico/bioquímico; Materiales/industrial; Metrología y calibración

Fecha de última actualización: 11/9/2026