Vitamina B12 por inmunoensayo competitivo quimioluminiscente

Fundamento

Es un inmunoensayo competitivo: la vitamina de la muestra compite con un análogo marcado por los sitios del anticuerpo, y la señal es inversa a la concentración. Antes hay un paso de liberación, porque estas vitaminas viajan unidas a proteínas transportadoras y hay que soltarlas para que el anticuerpo las vea.

Analito (qué se busca)

Vitamina B12

Matriz (en qué muestra)

Suero

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Analizador de inmunoensayo por quimioluminiscencia; centrífuga.

Proveedores de Centrífugas.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Cartuchos con anticuerpos y análogos marcados; reactivo de liberación; calibradores y controles.

Proveedores de Reactivos y solventes.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Copas de muestra; tubo seco con gel separador; registro del tiempo entre extracción y separación del suero. Tubos protegidos de la luz.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Cartuchos; puntas.

Proveedores de Micropipetas y puntas.

Unidad

kg/m³ · nmol/L · pg/mL (B12) · ng/mL

Rango de referencia

La zona gris es amplia: con valores intermedios y sospecha clínica se recurre al ácido metilmalónico o a la homocisteína

Norma que lo exige

ISO 15189, que fija los requisitos de calidad y competencia de los laboratorios clínicos y es el marco bajo el cual se realiza esta determinación. La norma no describe el método: cada laboratorio lo valida según el equipo y el reactivo que usa, y sigue las instrucciones de uso del fabricante.norma internacional

Edición y vigencia de la norma

Esta técnica no responde a una norma única: se aplica con procedimientos internos validados por cada laboratorio, o forma parte de un método más amplio que sí tiene norma. Si el resultado va a usarse con fines regulatorios o legales, hay que acordar de antemano el procedimiento y su validación.

Volumen de muestra

3 a 5 mL de sangre en tubo seco con gel separador, que dan 1 a 2 mL de suero

Conservación y transporte

Dejar retraer el coágulo 30 minutos, centrifugar y separar el suero dentro de las 2 horas. Refrigerar a 4 °C hasta 7 días, o congelar a −20 °C. La hemólisis arruina varias determinaciones: no agitar el tubo.

Límite de detección típico

3 ng/mL de vitamina D; 50 pg/mL de vitamina B12

Incertidumbre típica

±10 a 20%; entre plataformas la diferencia puede ser mayor

Área

Clínico/bioquímico

Fecha de última actualización: 1/10/2026

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