Ensayo de opacidad y permeabilidad en córnea bovina aislada (BCOP)

Fundamento

Se exponen córneas bovinas obtenidas de matadero a la sustancia y se mide la opacidad con un opacitómetro y la permeabilidad por el pasaje de fluoresceína; ambos parámetros se combinan en un puntaje que clasifica el potencial irritante.

Matriz (en qué muestra)

Sustancia / formulación

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Opacitómetro; baño termostático 32 °C; lector de absorbancia a 490 nm; portacórneas.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Solución de Hanks; fluoresceína sódica; controles positivo (etanol) y negativo (solución salina).

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Portacórneas; jeringas; pinzas.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Córneas; soluciones.

Unidad

Puntaje IVIS · Opacidad · densidad óptica a 490 nm

Rango de referencia

IVIS >55: corrosivo o irritante severo

Norma que describe la técnica

OCDE 437

Edición y vigencia de la norma

Guías de ensayo de la OCDE, de revisión periódica por número. Son las que aceptan las autoridades regulatorias de la mayoría de los países para ensayos de toxicidad; se descargan sin cargo del sitio de la OCDE, que marca cuáles fueron reemplazadas.

Volumen de muestra

Córneas bovinas frescas de matadero, dentro de las horas de la faena

Conservación y transporte

Las córneas van en solución de Hanks fría, a 4 °C, y se usan el mismo día. La sustancia a ensayar llega en su envase original.

Límite de detección típico

Puntaje de irritación in vitro (IVIS)

Incertidumbre típica

±20 a 30%; se ensayan al menos 3 córneas por grupo

Área

Toxicología; Farmacéutico

Fecha de última actualización: 3/9/2026