Monitoreo terapéutico de fármacos por inmunoensayo o LC-MS/MS

Fundamento

Se mide la concentración del fármaco en el momento valle o pico según su farmacocinética; el inmunoensayo aporta rapidez y la espectrometría de masas, especificidad frente a metabolitos e interferencias.

Analito (qué se busca)

Fármacos de rango terapéutico estrecho

Matriz (en qué muestra)

Suero / plasma

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Analizador de inmunoensayo o LC-MS/MS; centrífuga refrigerada.

Proveedores de Centrífugas · Espectrometría de masas.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Reactivos específicos por fármaco; calibradores y controles trazables; estándares deuterados.

Proveedores de Reactivos y solventes.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Tubos sin gel separador; copas de muestra; viales.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Cartuchos; puntas; viales.

Proveedores de Micropipetas y puntas.

Unidad

kg/m³ · ng/mL · µmol/L · µg/mL

Rango de referencia

Depende del fármaco (p. ej. vancomicina valle 10-20 µg/mL)

Norma que lo exige

ISO 15189, que fija los requisitos de calidad y competencia de los laboratorios clínicos y es el marco bajo el cual se realiza esta determinación. La norma no describe el método: cada laboratorio lo valida según el equipo y el reactivo que usa, y sigue las instrucciones de uso del fabricante.norma internacional

Edición y vigencia de la norma

Esta técnica no responde a una norma única: se aplica con procedimientos internos validados por cada laboratorio, o forma parte de un método más amplio que sí tiene norma. Si el resultado va a usarse con fines regulatorios o legales, hay que acordar de antemano el procedimiento y su validación.

Volumen de muestra

3 a 5 mL de sangre, extraída en el momento exacto que fije el protocolo

Conservación y transporte

El momento de la extracción es parte del resultado: el valle es justo antes de la dosis siguiente. Separar dentro de las 2 horas y refrigerar. Anotar la hora de la última dosis.

Límite de detección típico

0,1 a 1 mg/L según el fármaco

Incertidumbre típica

±10 a 15%; el momento de la toma pesa más que el error analítico

Área

Toxicología; Clínico/bioquímico

Fecha de última actualización: 3/9/2026

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