Control de calidad de densitómetros óseos: exactitud, precisión y constancia

Fundamento

Se escanea diariamente un maniquí de columna de composición conocida y se grafica el resultado en una carta de control de Shewhart, que detecta derivas y saltos antes de que afecten a los pacientes. La exactitud se verifica contra el valor certificado del maniquí. La precisión in vivo se determina midiendo dos veces a cada uno de una serie de pacientes, con reposicionamiento entre medidas, y de ahí sale el mínimo cambio significativo, que es el umbral por debajo del cual una diferencia no significa nada.

Matriz (en qué muestra)

Equipos de absorciometría de rayos X de doble energía (DXA)

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Maniquí de columna lumbar de referencia; maniquí de composición corporal; software de carta de control; densitómetro en evaluación.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Ninguno.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Soportes de posicionamiento; planillas de control.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Ninguno.

Unidad

g/cm² de densidad mineral ósea · % de coeficiente de variación · g/cm² de mínimo cambio significativo · puntaje T y Z

Rango de referencia

La precisión in vivo aceptable en columna lumbar es de un coeficiente de variación menor al 1,9%, lo que da un mínimo cambio significativo cercano a 0,03 g/cm²

Norma que lo exige

Ley 17.557 de radiaciones ionizantes y su Decreto reglamentario 6.320/68; reglamentaciones provinciales de radiofísica sanitaria, que habilitan cada equipo; requisitos de acreditación de servicios de densitometría

Norma que describe la técnica

Posiciones oficiales de la ISCD (International Society for Clinical Densitometry); IAEA Human Health Series nº 15; guías de la IOF

Edición y vigencia de la norma

Posiciones oficiales ISCD, revisión vigente

Volumen de muestra

No corresponde: no se toma muestra. La precisión in vivo requiere 30 pacientes medidos dos veces, o 15 medidos tres veces

Conservación y transporte

La carta de control diaria con el maniquí es lo único que permite detectar una deriva a tiempo, y tiene que hacerse todos los días de uso y quedar registrada. Si se cambia el equipo o se actualiza el software, la serie histórica se corta: hay que hacer un estudio de correlación cruzada antes de seguir comparando resultados de un paciente. La precisión in vivo se determina en cada servicio y no se toma del manual del fabricante.

Límite de detección típico

0,001 g/cm²

Incertidumbre típica

±1 a 2% de coeficiente de variación in vivo, que es el número que define si un cambio es real

Área

Radiología; Clínico/bioquímico; Metrología y calibración

Fecha de última actualización: 8/9/2026