Marcación de células autólogas con radionucleidos y control del producto marcado

Fundamento

El procedimiento parte de la sangre del propio paciente, de la que se separan las células de interés por sedimentación y centrifugación en gradiente. Las células se incuban con el radionucleido en la forma química que atraviesa la membrana: para el tecnecio, un complejo lipofílico que entra y queda atrapado tras reducirse dentro de la célula; para el indio, un quelato liposoluble que se disocia adentro. Terminada la incubación se lava para eliminar la actividad no incorporada y se resuspende en plasma autólogo. Los controles del producto son varios. La eficiencia de marcación se calcula midiendo la actividad del sedimento celular y la del sobrenadante de lavado en el activímetro, y expresando la fracción incorporada como porcentaje. La viabilidad se determina por exclusión de colorante o por citometría. La funcionalidad de los leucocitos se puede verificar por ensayos de quimiotaxis o de estallido respiratorio cuando el caso lo justifica, ya que un leucocito marcado pero dañado no migra al foco y el estudio da un falso negativo. Se verifica el recuento celular, la ausencia de agregados por microscopía y la esterilidad del producto. La identidad del paciente se controla en cada paso con doble verificación, porque reinyectar sangre de otra persona es un evento centinela.

Matriz (en qué muestra)

Leucocitos marcados con tecnecio 99m y con indio 111; eritrocitos marcados; plaquetas marcadas; sangre del propio paciente; productos de radiofarmacia hospitalaria; preparaciones para estudios de infección y de sangrado

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Cabina de flujo laminar en área de radiofarmacia con blindaje; centrífuga refrigerada; activímetro; microscopio y contador celular o citómetro; incubadora; baño termostático; pipetas y sistema cerrado de manipulación de sangre.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Agentes de marcación específicos; medios de gradiente de separación; plasma autólogo; solución fisiológica estéril y anticoagulante; colorantes de viabilidad; medios de cultivo para esterilidad.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Tubos y bolsas estériles de sistema cerrado; jeringas blindadas; pipetas estériles; portaobjetos; etiquetas de identificación con doble verificación.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Material estéril descartable; reactivos; guantes; contenedores de residuos biológicos y radiactivos.

Unidad

1 · eficiencia de marcación (%) · actividad de la dosis (MBq) · recuento celular administrado · viabilidad (%) · presencia de agregados · resultado de esterilidad

Rango de referencia

Las eficiencias de marcación aceptables se ubican por encima del 40 al 60 % según la técnica y el radionucleido; la viabilidad debe mantenerse alta y la ausencia de agregados es condición para administrar

Norma que lo exige

La Farmacopea Argentina, en su capítulo de preparaciones radiofarmacéuticas y en las monografías de células marcadas; las disposiciones de la autoridad regulatoria sanitaria sobre radiofármacos y sobre manipulación de sangre y hemocomponentes; las normas de la autoridad regulatoria nuclear; las buenas prácticas de radiofarmacia y de preparación aséptica; los protocolos de identificación inequívoca del pacientenorma argentina

Norma que describe la técnica

La Farmacopea Argentina y las farmacopeas de referencia en sus monografías de leucocitos y eritrocitos marcados; las guías de las asociaciones de medicina nuclear sobre marcación celular, con sus procedimientos y sus controles; las normas sobre manipulación de sangre autóloga; los procedimientos validados de la radiofarmacianorma argentina

Edición y vigencia de la norma

Farmacopea Argentina y farmacopeas de referencia en sus ediciones vigentes; guías de medicina nuclear vigentes

Volumen de muestra

Destructivo en las alícuotas de control. Se parte de decenas de mililitros de sangre del paciente

Conservación y transporte

Todo el procedimiento se hace en área dedicada, en condiciones asépticas y con doble verificación de la identidad del paciente en cada trasvase, porque el riesgo principal no es analítico sino de confusión de muestras. Las células se manipulan con suavidad y a la temperatura indicada; la centrifugación excesiva y el contacto con superficies inadecuadas las activan y las agregan, lo que arruina el estudio. El producto marcado se administra dentro del plazo definido desde la marcación, ya que la actividad se elue de las células con el tiempo. Los residuos se gestionan como material biológico y radiactivo simultáneamente.

Límite de detección típico

No aplica: se informan eficiencia, actividad y recuento

Incertidumbre típica

Del orden del 5 al 10 % en la eficiencia de marcación y del 10 % en el recuento celular

Área

Radiología; Clínico/bioquímico

Fecha de última actualización: 10/9/2026