Aspecto del eluato de generadores de tecnecio por inspección visual

Fundamento

Es el control más simple de todos y el único que se hace sin ningún instrumento, lo que no lo vuelve menos obligatorio: el eluato se mira a contraluz sobre fondo blanco y sobre fondo negro, detrás del blindaje, y tiene que ser una solución límpida e incolora, sin partículas en suspensión y sin color. Cada desvío apunta a una causa distinta y conocida. Un tinte amarillento o pardo sugiere arrastre de material de la columna. Partículas en suspensión indican desprendimiento de alúmina o contaminación del vial. Una turbidez general puede venir de un problema del vacío o del solvente. Como lo que sigue es una inyección intravenosa, cualquiera de esas cosas descarta el eluato sin más análisis. Conviene aclararlo porque se malinterpreta: acá no se mide una cantidad, se emite un juicio de conforme o no conforme, y por eso la ficha no tiene unidad. El resultado se registra junto con la fecha y el número de elución.

Analito (qué se busca)

aspecto del eluato

Matriz (en qué muestra)

Generadores de molibdeno 99 y tecnecio 99m; eluatos de la primera y de las sucesivas eluciones; viales de elución; generadores de distintos fabricantes; generadores próximos al fin de su vida útil

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Activímetro con blindaje de plomo de espesor definido para el ensayo de ruptura; espectrómetro gamma cuando está disponible; tiras reactivas de aluminio con su patrón; pH metro o tiras de pH; cabina de radiofarmacia con blindaje; contenedores blindados.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Tiras reactivas de detección de aluminio y solución patrón de aluminio del límite; solución fisiológica estéril de elución; medios de cultivo y lisado de amebocitos para los ensayos periódicos.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Viales de elución evacuados; agujas y equipos de elución; blindajes de vial y de jeringa; pinzas largas; placas de comparación.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Viales y agujas; tiras reactivas; guantes; contenedores de decaimiento.

Unidad

Ninguna · límpido o no límpido · incoloro o coloreado · con o sin partículas en suspensión

Norma que lo exige

La Farmacopea Argentina, en su monografía de solución inyectable de pertecnetato de sodio obtenida por generador, que fija los límites de molibdeno y de aluminio y las demás condiciones del eluato; las normas de la autoridad regulatoria nuclear sobre uso de generadores; las disposiciones de la autoridad regulatoria sanitaria; las buenas prácticas de radiofarmacianorma argentina

Norma que describe la técnica

La Farmacopea Argentina y las farmacopeas de referencia en sus monografías de pertecnetato de sodio de generador, con los ensayos de ruptura de molibdeno y de aluminio; las guías de las asociaciones de medicina nuclear sobre control de generadores; las instrucciones del fabricante del generadornorma argentina

Edición y vigencia de la norma

Farmacopea Argentina y farmacopeas de referencia en sus ediciones vigentes; normas de la autoridad regulatoria nuclear vigentes

Volumen de muestra

No destructivo para la elución; se usan unas gotas para el ensayo de aluminio

Conservación y transporte

El generador se guarda en su blindaje y en el área autorizada, con su registro de recepción, eluciones y disposición final, que es documentación regulatoria. La ruptura de molibdeno se calcula siempre a la hora de la elución y se declara, ya que la relación crece rápido con el tiempo porque el tecnecio decae mucho más rápido que el molibdeno: un eluato conforme a las ocho de la mañana puede no serlo a la tarde. La primera elución del día y la primera de un generador nuevo tienen controles adicionales. Los residuos y el generador agotado se devuelven al proveedor o se disponen según la autorización.

Área

Radiología; Farmacéutico

A esta ficha todavía le faltan datos: el límite de detección, la incertidumbre típica. ¿Los sabés? Escribinos y la completamos.

Fecha de última actualización: 1/10/2026

Ficha N.º 4193 · ¿Ves algo para corregir? Escribinos