Pureza radionucleídica de radiofármacos por espectrometría gamma

Fundamento

Cada radionucleido emite fotones gamma de energías características, que funcionan como una huella. Un detector de germanio hiperpuro, refrigerado y con alta resolución en energía, o un detector de centelleo de yoduro de sodio cuando basta con menor resolución, registra el espectro de la muestra en un analizador multicanal: cada pico corresponde a una energía y su posición identifica al emisor, mientras que su área, corregida por la eficiencia del detector a esa energía y por la probabilidad de emisión, da la actividad. El sistema se calibra en energía y en eficiencia con fuentes patrón trazables, en la misma geometría en que se mide la muestra, porque la geometría cambia la eficiencia de manera importante. Para los contaminantes de vida larga presentes en cantidades ínfimas junto a un radionucleido principal muy activo, la estrategia es dejar decaer la muestra días o semanas hasta que el principal desaparezca y medir después lo que queda, lo que multiplica la sensibilidad. Los emisores beta puros, que no emiten gamma, se determinan por centelleo líquido tras separación química. El resultado se expresa como porcentaje de la actividad total a una fecha y hora de referencia, que siempre se declara porque las proporciones cambian con el decaimiento.

Matriz (en qué muestra)

Eluatos de generadores de tecnecio 99m; radiofármacos de producción propia y comprados; productos de ciclotrón; soluciones de yodo 131 y de lutecio 177; materiales de partida radiactivos; residuos en decaimiento

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Espectrómetro gamma con detector de germanio hiperpuro y su blindaje de plomo, con sistema de refrigeración; detector de centelleo de yoduro de sodio; analizador multicanal y programa de análisis de espectros; contador de centelleo líquido; activímetro; portamuestras de geometría definida.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Fuentes patrón multinucleido trazables para calibración de energía y de eficiencia; líquido de centelleo; solución fisiológica; reactivos de separación química cuando corresponde.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Viales y portamuestras de geometría normalizada; blindajes; pinzas largas; contenedores de decaimiento; guantes.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Viales; líquido de centelleo; guantes; fuentes de verificación.

Unidad

Bq · actividad de cada radionucleido identificado (MBq) · porcentaje de impureza radionucleídica respecto del total (%) · fecha y hora de referencia · energías de los picos identificados

Rango de referencia

Los límites los fijan las monografías: en eluatos de generador de tecnecio la impureza de molibdeno 99 se limita a fracciones de milésima de por ciento de la actividad, y otros contaminantes tienen límites igualmente estrictos

Norma que lo exige

La Farmacopea Argentina, en sus monografías de radiofármacos, que fijan los límites de impurezas radionucleídicas; las normas de la autoridad regulatoria nuclear sobre control de material radiactivo y sobre protección radiológica; las disposiciones de la autoridad regulatoria sanitaria sobre radiofármacos; las buenas prácticas de radiofarmacia y de producción de radiofármacosargentina e internacional

Norma que describe la técnica

La Farmacopea Argentina y las farmacopeas de referencia en su capítulo de preparaciones radiofarmacéuticas y en las monografías de cada producto; las normas ISO y las guías del organismo internacional de energía atómica sobre espectrometría gamma y sobre calibración de sistemas de medición de actividad; los procedimientos validados del laboratorioargentina e internacional

Edición y vigencia de la norma

Farmacopea Argentina y farmacopeas de referencia en sus ediciones vigentes; normas del organismo internacional de energía atómica vigentes

Volumen de muestra

No destructivo. Unos pocos mililitros o microlitros en el portamuestras de la geometría calibrada

Conservación y transporte

La muestra se mide en la misma geometría en que se calibró la eficiencia, con el mismo volumen y el mismo recipiente, porque un cambio de geometría introduce errores grandes y silenciosos. Se registra la hora exacta de la medición para poder referir la actividad a la hora de calibración, ya que todo decae mientras se mide. Las muestras destinadas a la búsqueda de contaminantes de vida larga se guardan blindadas en el área de decaimiento durante el tiempo previsto y se identifican con su fecha. El detector se verifica en energía y en resolución con una fuente patrón antes de cada serie, y se controla el fondo de la instalación.

Límite de detección típico

Depende del tiempo de conteo y del fondo; tras el decaimiento del radionucleido principal se alcanzan fracciones de becquerel para los contaminantes de vida larga

Incertidumbre típica

Del orden del 3 al 10 % relativo en la actividad, dominada por la calibración de eficiencia y por la estadística de conteo

Área

Radiología; Farmacéutico

Fecha de última actualización: 10/9/2026