Ácidos aristolóquicos en productos herbarios

Fundamento

La droga molida se extrae, se limpia por fase sólida y se mide por cromatografía líquida con masas en tándem, con patrones internos marcados y cumpliendo los criterios de identificación que exige la confirmación.

Analito (qué se busca)

Ácidos aristolóquicos

Matriz (en qué muestra)

Fitoterápicos de medicina tradicional; drogas vegetales importadas; mezclas de hierbas para adelgazar y para dolencias crónicas; suplementos herbarios; drogas de identidad dudosa; productos de venta en línea

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Cromatógrafo líquido acoplado a espectrometría de masas en tándem; equipo de extracción en fase sólida; molino de laboratorio; centrífuga refrigerada; concentrador con nitrógeno; termociclador y acceso a secuenciación; balanza analítica.

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Reactivos¿Dónde lo compro?

Patrones certificados de ácidos aristolóquicos; patrones internos marcados; solventes de calidad para espectrometría de masas; ácido fórmico y soluciones amortiguadoras; cartuchos de limpieza.

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Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Tubos de centrífuga; cartuchos de extracción; viales de inyección; matraces aforados; micropipetas con puntas con filtro.

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Consumibles¿Dónde lo compro?

Solventes y patrones; cartuchos y viales; guantes; reactivos moleculares.

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Unidad

kg/kg · µg de cada ácido aristolóquico por kg · suma de los ácidos aristolóquicos (µg/kg) · otros contaminantes detectados y su nivel · especie identificada por vía botánica y molecular

Rango de referencia

El criterio es de ausencia: son carcinogénicos y nefrotóxicos y no hay nivel admitido

Norma que lo exige

Las disposiciones de la autoridad regulatoria nacional que prohíben el uso de especies del género Aristolochia y de otras especies tóxicas en productos de uso humano y establecen la lista de plantas no admitidas; la Farmacopea Argentina en sus monografías y en el capítulo de contaminantes de drogas vegetales; las alertas internacionales y los requisitos de los mercados de destino; las buenas prácticas de fabricación de fitoterápicosnorma argentina

Norma que describe la técnica

Los métodos normalizados europeos y de las agencias regulatorias para la determinación de ácidos aristolóquicos y de alcaloides pirrolizidínicos en productos herbarios por cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas en tándem; los criterios internacionales de identificación por masas; los capítulos de las farmacopeas de referencia sobre contaminantes de drogas vegetalesnorma argentina

Edición y vigencia de la norma

Disposiciones regulatorias sobre plantas no admitidas vigentes; métodos europeos y farmacopeas de referencia vigentes

Volumen de muestra

Destructivo. De 1 a 5 g de producto molido por determinación

Conservación y transporte

La muestra se muele con material dedicado y se limpia entre muestras, porque una traza de un producto anterior contamina el siguiente y en un ensayo de ausencia eso significa un falso positivo con consecuencias serias. Se guarda seca, en frío y al abrigo de la luz. Se corre un blanco de procedimiento y una muestra fortificada en cada tanda. Ante un resultado positivo se repite con muestra nueva y se confirma la identidad botánica antes de comunicar, y se activa el procedimiento de alerta correspondiente, ya que un producto con ácidos aristolóquicos en el mercado exige retiro inmediato.

Límite de detección típico

Del orden de 1 a 5 µg por kg para los ácidos aristolóquicos

Incertidumbre típica

Del orden del 15 al 25 % relativo cerca del límite; el resultado se informa como detectado o no detectado con su límite declarado

Área

Farmacéutico; Toxicología

Fecha de última actualización: 1/10/2026

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