Ácidos aristolóquicos y contaminantes botánicos tóxicos en productos herbarios

Fundamento

El análisis busca compuestos específicos en concentraciones muy bajas dentro de una matriz vegetal complicada. La muestra molida se extrae con una mezcla de solventes acidificada o alcalinizada según el analito, se limpia por extracción en fase sólida de intercambio o por dispersión con adsorbentes, y se analiza por cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas en tándem en modo de monitoreo de reacciones múltiples, con al menos dos transiciones por compuesto y con patrones internos marcados isotópicamente cuando existen; la relación entre transiciones y el tiempo de retención confirman la identidad según los criterios internacionales. Se determinan los ácidos aristolóquicos principales y sus lactamas asociadas, cuya presencia también indica la especie. El mismo enfoque se aplica a otros contaminantes botánicos con toxicidad conocida: los alcaloides pirrolizidínicos de las malezas que acompañan a los cultivos, la efedrina de especies no declaradas, la colchicina, los glucósidos cardiotónicos y los alcaloides tropánicos que llegan desde semillas de datura mezcladas en la cosecha. Como el hallazgo suele significar una sustitución de especie, el análisis químico se acompaña de la identificación botánica por microscopía y por código de barras de ADN, que es la que explica de dónde vino el contaminante y permite corregir el origen.

Analito (qué se mide)

Ácidos aristolóquicos y otros marcadores de especies tóxicas presentes como contaminante o sustituto

Matriz (en qué muestra)

Fitoterápicos de medicina tradicional; drogas vegetales importadas; mezclas de hierbas para adelgazar y para dolencias crónicas; suplementos herbarios; drogas de identidad dudosa; productos de venta en línea

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Cromatógrafo líquido acoplado a espectrometría de masas en tándem; equipo de extracción en fase sólida; molino de laboratorio; centrífuga refrigerada; concentrador con nitrógeno; termociclador y acceso a secuenciación para la identificación botánica; balanza analítica.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Patrones de ácidos aristolóquicos y de los demás contaminantes; patrones internos marcados; solventes de calidad para espectrometría de masas; ácido fórmico y soluciones amortiguadoras; cartuchos y adsorbentes de limpieza; juegos de extracción de ADN.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Tubos de centrífuga; cartuchos de extracción; viales de inyección; matraces aforados; micropipetas con puntas con filtro.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Solventes y patrones; cartuchos y viales; guantes; reactivos moleculares.

Unidad

kg/kg · µg de cada ácido aristolóquico por kg · suma de los ácidos aristolóquicos (µg/kg) · otros contaminantes detectados y su nivel · especie identificada por vía botánica y molecular

Rango de referencia

El criterio para los ácidos aristolóquicos es de ausencia al límite de detección del método, por tratarse de compuestos genotóxicos sin umbral; los demás contaminantes se comparan con los límites que fija la autoridad aplicable

Norma que lo exige

Las disposiciones de la autoridad regulatoria nacional que prohíben el uso de especies del género Aristolochia y de otras especies tóxicas en productos de uso humano y establecen la lista de plantas no admitidas; la Farmacopea Argentina en sus monografías y en el capítulo de contaminantes de drogas vegetales; las alertas internacionales y los requisitos de los mercados de destino; las buenas prácticas de fabricación de fitoterápicosnorma argentina

Norma que describe la técnica

Los métodos normalizados europeos y de las agencias regulatorias para la determinación de ácidos aristolóquicos y de alcaloides pirrolizidínicos en productos herbarios por cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas en tándem; los criterios internacionales de identificación por masas; los capítulos de las farmacopeas de referencia sobre contaminantes de drogas vegetalesnorma argentina

Edición y vigencia de la norma

Disposiciones regulatorias sobre plantas no admitidas vigentes; métodos europeos y farmacopeas de referencia vigentes

Volumen de muestra

Destructivo. De 1 a 5 g de producto molido por determinación

Conservación y transporte

La muestra se muele con material dedicado y se limpia entre muestras, porque una traza de un producto anterior contamina el siguiente y en un ensayo de ausencia eso significa un falso positivo con consecuencias serias. Se guarda seca, en frío y al abrigo de la luz. Se corre un blanco de procedimiento y una muestra fortificada en cada tanda. Ante un resultado positivo se repite con muestra nueva y se confirma la identidad botánica antes de comunicar, y se activa el procedimiento de alerta correspondiente, ya que un producto con ácidos aristolóquicos en el mercado exige retiro inmediato.

Límite de detección típico

Del orden de 1 a 5 µg por kg para los ácidos aristolóquicos

Incertidumbre típica

Del orden del 15 al 25 % relativo cerca del límite; el resultado se informa como detectado o no detectado con su límite declarado

Área

Farmacéutico; Toxicología

Fecha de última actualización: 10/9/2026