Cenizas sulfatadas en drogas vegetales según farmacopea

Fundamento

Se agrega ácido sulfúrico a la muestra antes de calcinar: los metales quedan como sulfatos, que son estables y no se volatilizan a la temperatura del ensayo. Eso da un residuo más reproducible que el de las cenizas totales, a costa de un paso más y de trabajar en campana.

Analito (qué se busca)

Cenizas sulfatadas

Matriz (en qué muestra)

Drogas vegetales enteras y fragmentadas; polvos vegetales; mezclas para infusión; materias primas de fitoterápicos; drogas importadas; lotes con sospecha de adulteración con tierra

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Mufla con control de temperatura; crisoles de porcelana o de platino; desecador; balanza analítica; campana de extracción.

Proveedores de Estufas, muflas y hornos · Balanzas y pesaje · Seguridad y protección.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Ácido sulfúrico; agua de calidad reactivo; desecante activo.

Proveedores de Reactivos y solventes.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Crisoles de porcelana o de platino; papel de filtro sin cenizas; cápsulas de secado; balones y trampas de destilación; bandejas de examen; pinzas.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Papel de filtro; crisoles; solventes; guantes; desecante.

Proveedores de Reactivos y solventes.

Unidad

kg/kg · materia extraña por categoría (%) · pérdida por secado (%) · cenizas totales (%) · cenizas insolubles en ácido (%) · cenizas sulfatadas (%)

Rango de referencia

El límite lo fija la monografía; se usa sobre todo en extractos y en preparados, donde el residuo debe ser muy bajo

Norma que lo exige

La Farmacopea Argentina, en las monografías de drogas vegetales, que fijan los límites de materia extraña, pérdida por secado, cenizas totales y cenizas insolubles en ácido; las disposiciones de la autoridad regulatoria sobre productos fitoterápicos y sobre hierbas medicinales; las buenas prácticas de fabricación; las especificaciones de compra de droga vegetalnorma argentina

Norma que describe la técnica

La Farmacopea Argentina en sus capítulos de determinación de materia extraña, pérdida por secado, cenizas totales, cenizas insolubles en ácido clorhídrico y cenizas sulfatadas en drogas vegetales; los capítulos equivalentes de las farmacopeas de referencia; las directrices de la Organización Mundial de la Salud sobre control de calidad de materiales vegetales medicinalesnorma argentina

Edición y vigencia de la norma

Farmacopea Argentina en su edición vigente; farmacopeas de referencia y directrices de la Organización Mundial de la Salud vigentes

Volumen de muestra

Destructivo. Se necesitan de 100 a 500 g para el examen de materia extraña con representatividad y unos pocos gramos para el resto

Conservación y transporte

La droga se guarda seca y en envase cerrado; una partida que tomó humedad en el depósito da pérdida por secado alta y se rechaza por algo que no venía del proveedor, así que se registra el estado de recepción. Para materia extraña se examina la muestra completa recibida y no una selección, y se documenta con fotografías. La calcinación se hace sin llama y a la temperatura exacta: un exceso volatiliza cloruros y da cenizas bajas. Los crisoles se llevan a peso constante antes de usar y las pesadas se hacen en frío, tras el tiempo de desecador indicado. Ante infestación viva la muestra se aísla y se congela.

Límite de detección típico

Determinado por la sensibilidad gravimétrica, del orden de 0,1 mg de residuo

Incertidumbre típica

Del orden del 2 al 5 % relativo en las determinaciones gravimétricas; la materia extraña tiene dispersión mayor por la heterogeneidad del material

Área

Farmacéutico; Química analítica

Fecha de última actualización: 1/10/2026

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