Compatibilidad de fármacos coadministrados en la línea de infusión

Fundamento

El ensayo reproduce la coadministración real. En el estudio en Y, las soluciones de los dos fármacos a las concentraciones de uso se mezclan en la proporción que resulta de sus caudales, en general uno a uno, y se observan durante el tiempo de contacto real, que en una conexión en Y es de minutos pero en una jeringa mezclada es de horas. La compatibilidad física se evalúa por inspección visual contra fondo claro y oscuro buscando precipitado, turbidez, cambio de color y formación de gas, y con mayor sensibilidad por medida de turbidez y por conteo de partículas subvisibles, que detectan precipitación incipiente antes de que sea visible; también se mide el pH de la mezcla, ya que la mayoría de las incompatibilidades son ácido base o de solubilidad dependiente del pH y el pH resultante predice buena parte de los casos. La compatibilidad química se evalúa por cromatografía líquida, cuantificando cada fármaco en la mezcla a lo largo del tiempo de contacto y verificando que no se pierda ni aparezcan degradantes. Se agrega la evaluación de la sorción en el material del equipo y de la jeringa. Los resultados se informan como compatible, incompatible o no concluyente para el par, la concentración, el vehículo y el tiempo ensayados, y esa especificidad es lo que hace útil o inútil una tabla de compatibilidad.

Matriz (en qué muestra)

Fármacos administrados en Y en la misma línea; mezclas en jeringa para infusión continua; catéteres de varias luces; combinaciones frecuentes en terapia intensiva y en cuidados paliativos; fármacos con vehículos no acuosos; sistemas de infusión ambulatoria

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Cromatógrafo líquido con arreglo de diodos; turbidímetro; contador de partículas subvisibles; pH metro; cabina de inspección con fondo claro y oscuro; bomba de infusión y soportes para el ensayo dinámico; baño termostático.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Patrones de referencia de los fármacos; diluyentes de infusión; solventes cromatográficos; agua libre de partículas; soluciones amortiguadoras.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Jeringas, equipos y conectores en Y reales; viales de inyección; tubos de mezcla; filtros; pipetas.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Solventes y patrones; equipos de infusión; viales; guantes.

Unidad

1 · resultado visual de la mezcla · turbidez (NTU) y su variación · partículas subvisibles por mL · pH de la mezcla · porcentaje de cada fármaco remanente (%) · tiempo de contacto ensayado

Rango de referencia

Se considera compatible el par que no muestra cambios visuales, mantiene la turbidez y el conteo de partículas dentro de los límites de la farmacopea y conserva ambos fármacos por encima del 90 % durante el tiempo de contacto ensayado

Norma que lo exige

Las buenas prácticas de preparación y de administración de medicamentos parenterales; las disposiciones de la autoridad sanitaria sobre seguridad del paciente y sobre prevención de errores de medicación; la Farmacopea Argentina en su capítulo de preparaciones parenterales y de partículas; los protocolos de enfermería y de farmacia del establecimientonorma argentina

Norma que describe la técnica

Los capítulos de las farmacopeas de referencia sobre partículas en inyectables y sobre preparaciones parenterales; las guías de las asociaciones de farmacia hospitalaria sobre estudios de compatibilidad en Y, con sus condiciones y sus criterios; las bases de datos de compatibilidad de referencia y sus limitaciones; los métodos validados del laboratorionorma argentina

Edición y vigencia de la norma

Farmacopeas de referencia en sus ediciones vigentes; guías de farmacia hospitalaria vigentes

Volumen de muestra

Destructivo. Unos pocos mililitros por par y por condición, con réplicas

Conservación y transporte

El ensayo se hace con los fármacos preparados como se preparan en la práctica, a las concentraciones reales y con el mismo diluyente, porque una incompatibilidad puede aparecer a una concentración y no a otra. La temperatura se controla y se registra. Las soluciones se preparan en el momento y se protegen de la luz si alguno de los fármacos lo requiere. Se corren controles de cada fármaco solo, sometido a las mismas condiciones, para poder distinguir la degradación propia de la causada por la mezcla. Los resultados se comunican con todas sus condiciones, y se advierte expresamente que no se extrapolan a otras concentraciones ni a otros vehículos.

Límite de detección típico

El conteo de partículas detecta desde 1 a 2 µm; la valoración tiene el límite del método cromatográfico

Incertidumbre típica

Del orden del 2 al 5 % relativo en las valoraciones y del 20 % en el conteo de partículas

Área

Farmacéutico; Clínico/bioquímico

Fecha de última actualización: 10/9/2026