Detección de fármacos no declarados en suplementos dietarios y deportivos

Fundamento

El enfoque es de tamizaje amplio seguido de confirmación. La muestra se extrae con solventes que cubran un rango amplio de polaridad, se limpia lo mínimo necesario para no perder analitos inesperados y se analiza por cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas de alta resolución en adquisición de espectro completo: la masa exacta y el patrón isotópico permiten buscar contra bibliotecas de miles de compuestos sin haberlos definido de antemano, que es la clave cuando no se sabe qué se busca, y además permite reprocesar los datos meses después contra bibliotecas nuevas. Los compuestos volátiles y los esteroides se abordan también por cromatografía gaseosa acoplada a masas tras derivatización. Los hallazgos se confirman por comparación con el patrón auténtico en tiempo de retención, en masa exacta y en el espectro de fragmentación, y se cuantifican por curva de calibración. Las familias que más aparecen son los esteroides anabólicos y sus análogos de diseño en suplementos deportivos; la sibutramina y sus análogos, los laxantes y los diuréticos en productos para adelgazar; el sildenafilo y sus análogos en productos para el rendimiento sexual; y las benzodiacepinas en productos para dormir. Los análogos de diseño, que se sintetizan justamente para no estar en las listas, se identifican por su masa exacta y su fragmentación aunque no exista patrón, y se informan como identificación tentativa con su fundamento.

Analito (qué se mide)

Esteroides anabólicos, estimulantes, inhibidores del apetito, inhibidores de la fosfodiesterasa, laxantes y diuréticos no declarados

Matriz (en qué muestra)

Suplementos deportivos y proteínas en polvo; productos para bajar de peso; suplementos para el rendimiento sexual; productos para dormir y para el ánimo; suplementos importados y de venta en línea; muestras de casos clínicos

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Cromatógrafo líquido acoplado a espectrometría de masas de alta resolución; cromatógrafo gaseoso acoplado a espectrometría de masas; cromatógrafo líquido acoplado a masas en tándem para cuantificación; molino y homogeneizador; centrífuga; baño de ultrasonido; balanza analítica.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Solventes de calidad para espectrometría de masas; patrones de los fármacos buscados; agentes de derivatización; soluciones amortiguadoras; patrones internos deuterados; agua de calidad reactivo.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Matraces aforados; tubos de centrífuga; cartuchos de extracción; filtros de membrana; viales de inyección; micropipetas.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Solventes y patrones; cartuchos y filtros; viales y septos; guantes; gases.

Unidad

kg/kg · compuestos identificados y su nivel (mg por unidad o mg/kg) · masa exacta y error en partes por millón · nivel de confianza de la identificación · dosis diaria equivalente según la posología declarada

Rango de referencia

El criterio es de ausencia: cualquier fármaco detectado convierte al producto en ilegal; los niveles encontrados suelen ser farmacológicamente activos, del orden de miligramos por unidad, lo que se informa junto con la dosis diaria que resultaría de seguir el rótulo

Norma que lo exige

El Código Alimentario Argentino, capítulo XXII de suplementos dietarios, que define la categoría y no admite la presencia de principios activos farmacológicos, y capítulo III sobre alimentos alterados, adulterados y falsificados; la ley de medicamentos y las disposiciones de la autoridad sanitaria nacional sobre productos ilegales y sus alertas; los reglamentos antidopaje, que responsabilizan al deportista por lo que consume; las normas de defensa del consumidornorma argentina

Norma que describe la técnica

Las guías y los métodos de las autoridades sanitarias internacionales para la detección de adulterantes farmacológicos en suplementos dietarios; los métodos normalizados de tamizaje no dirigido por espectrometría de masas de alta resolución; los criterios internacionales de identificación de compuestos por masa exacta y fragmentación; los métodos de referencia de los laboratorios antidopaje acreditadosnorma argentina

Edición y vigencia de la norma

Código Alimentario Argentino, capítulos III, XXII y XX, texto vigente; guías de autoridades sanitarias internacionales y criterios de identificación por masas vigentes

Volumen de muestra

Destructivo. Se necesitan al menos dos envases cerrados del mismo lote

Conservación y transporte

El envase llega cerrado y se fotografía completo, incluidos el rótulo, el número de lote y la procedencia, porque la trazabilidad del producto es tan importante como el hallazgo. Se guarda al abrigo de la luz y de la humedad. La preparación se hace evitando contaminación cruzada con patrones concentrados del propio laboratorio, que es el riesgo característico de este ensayo y por eso se corre un blanco de procedimiento en cada tanda. Los datos de alta resolución se archivan íntegros para poder reprocesarlos. Se guarda contramuestra sellada, y ante un hallazgo se notifica según el procedimiento de alerta correspondiente.

Límite de detección típico

Del orden de 0,1 a 1 mg/kg para el tamizaje y menor para los compuestos incluidos en el método cuantitativo

Incertidumbre típica

Del orden del 15 al 25 % relativo en la cuantificación; las identificaciones tentativas se informan con su nivel de confianza y su fundamento

Área

Farmacéutico; Toxicología

Fecha de última actualización: 10/9/2026