Determinación de agua por titulación de Karl Fischer

El agua residual condiciona la estabilidad y la vida útil, sobre todo en liofilizados y sales higroscópicas.

Farmacéutico Química analíticaPrincipio activo; excipientes; liofilizados

Fundamento: El agua reacciona estequiométricamente con yodo y dióxido de azufre en medio alcohólico con base. En el modo volumétrico se titula con reactivo de yodo conocido; en el coulométrico el yodo se genera electroquímicamente y se mide la carga consumida.
Analito (qué se busca): Agua
Matriz (en qué muestra): Principio activo; excipientes; liofilizados
Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?: Titulador Karl Fischer volumétrico o coulométrico; horno de evaporación para muestras insolubles; balanza analítica.
Proveedores de Estufas, muflas y hornos · Balanzas y pesaje · Titulación y volumetría.
Reactivos¿Dónde lo compro?: Reactivo Karl Fischer; metanol o solvente específico; estándar de agua certificado; tartrato de sodio dihidratado.
Proveedores de Reactivos y solventes · Titulación y volumetría.
Material de laboratorio¿Dónde lo compro?: Jeringas; septos; viales.
Consumibles¿Dónde lo compro?: Reactivo KF; tamiz molecular; desecante.
Proveedores de Reactivos y solventes · Suelos y agro.
Unidad: % m/m · ppm · mg de agua
Rango de referencia: Según monografía; el coulométrico llega a decenas de ppm
Norma que lo exige: Farmacopea Argentina 8.ª ed.argentina e internacional
Norma que describe la técnica: USP <921>; Ph. Eur. 2.5.12argentina e internacional
Edición y vigencia de la norma: Farmacopea Argentina, 8ª edición, vigente por Disposición ANMAT. Se actualiza por suplementos y por disposiciones que incorporan o reemplazan monografías: hay que trabajar con el texto vigente al momento del ensayo, no con la edición impresa.
Volumen de muestra: 0,1 a 10 g según el contenido de agua esperado
Conservación y transporte: Vial sellado con septum, llenado al ras. La muestra se toma con jeringa a través del septum. Cualquier contacto con el aire agrega agua: es el ensayo más sensible al manipuleo de toda la farmacopea.
Límite de detección típico: 10 µg de agua por vía culombimétrica; 100 µg por volumétrica
Incertidumbre típica: ±1 a 3% del valor
Área: Farmacéutico; Química analítica

Fecha de última actualización: 3/9/2026

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INIBIBB – Instituto de Investigaciones Bioquímicas de Bahía Blanca (CONICET–UNS) Bahía Blanca, Buenos Aires · Público inibibb@inibibb-conicet.gob.ar+54 291 4037195sitio web

INQUISAL – Instituto de Química de San Luis "Dr. Roberto Antonio Olsina" San Luis · Público inquisalsl@gmail.com+54 (0266) 444-6765sitio web

SERVICIO GEOLÓGICO MINERO ARGENTINO (SEGEMAR) San Martín, Buenos Aires · Público paula.fiano@segemar.gob.ar5670-0100sitio web

LIDMA – Laboratorio de Investigación y Desarrollo de Métodos Analíticos (Exactas, UNLP) La Plata, Buenos Aires · Público lidma@exactas.unlp.edu.ar sitio web

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CIVETAN – Centro de Investigación Veterinaria de Tandil (UNICEN-CIC-CONICET) Tandil, Buenos Aires · Público uecivetan@gmail.com+54 249 438-5842 int. 9881sitio web

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