Fosfato

Fundamento

El fosfato de una bolsa de nutrición parenteral se controla por una razón de seguridad bien definida: con el calcio forma fosfato de calcio, que precipita, y esos cristales administrados por vía intravenosa pueden causar embolia pulmonar fatal. La compatibilidad depende del producto de las concentraciones de calcio y fosfato, del pH, de la temperatura y del orden de mezclado, y existen curvas de compatibilidad para cada formulación. Se determina por colorimetría con molibdato o por cromatografía iónica, y el uso de sales orgánicas de fosfato, como el glicerofosfato, es la solución formulatoria que reduce ese riesgo.

Analito (qué se busca)

fosfato

Matriz (en qué muestra)

Bolsas de nutrición parenteral total y periférica; mezclas ternarias con lípidos; nutrición parenteral neonatal y pediátrica; bolsas tricamerales activadas; formulaciones individualizadas; mezclas de larga duración

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Analizador de tamaño de partícula por difracción láser; microscopio óptico con análisis de imagen; contador de partículas subvisibles; osmómetro por crioscopía; pH metro; espectrómetro de emisión con plasma o electrodos selectivos; cromatógrafo líquido; cámaras de temperatura controlada; cabina de inspección.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Patrones de osmolalidad y de elementos; patrones de vitaminas y de aminoácidos; solventes cromatográficos; agua libre de partículas; soluciones amortiguadoras.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Bolsas y equipos de administración reales; viales de inyección; portaobjetos; celdas del analizador; jeringas de muestreo.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Patrones y solventes; bolsas y equipos; viales; guantes.

Unidad

1

Norma que lo exige

La Farmacopea Argentina, en sus capítulos de preparaciones parenterales, de emulsiones inyectables y de partículas; las disposiciones de la autoridad sanitaria sobre unidades de nutrición parenteral y sobre preparación de estériles; las guías de las sociedades de nutrición clínica sobre estabilidad y seguridad de las mezclas; las buenas prácticas de preparación de estérilesnorma argentina

Norma que describe la técnica

Los capítulos de las farmacopeas de referencia sobre emulsiones lipídicas inyectables, con el límite de la fracción de glóbulos grandes, y sobre partículas en inyectables; las guías de las sociedades de nutrición parenteral sobre compatibilidad y estabilidad de mezclas y sobre prevención de la precipitación de calcio y fosfato; los procedimientos validados de la unidadnorma argentina

Edición y vigencia de la norma

Farmacopeas de referencia en sus ediciones vigentes; guías de las sociedades de nutrición parenteral vigentes

Volumen de muestra

Destructivo. Se necesitan bolsas completas o volúmenes importantes para el juego de ensayos

Conservación y transporte

Las bolsas se guardan refrigeradas y protegidas de la luz, y se atemperan antes de administrar; el frío y la luz son los dos factores que gobiernan la estabilidad, y la exposición a la luz durante la infusión degrada vitaminas y genera peróxidos, por lo que se usan bolsas y equipos fotoprotectores en neonatología. La bolsa no se agita con violencia ni se congela, porque ambas cosas rompen la emulsión. El muestreo se hace por el puerto con técnica aséptica. Se registran la fórmula completa, el orden de agregado de los componentes y las condiciones, ya que el orden de mezclado es determinante para evitar la precipitación.

Incertidumbre típica

Del orden del 5 % relativo en el tamaño de glóbulo, de unos pocos miliosmoles en osmolalidad y del 20 % en el conteo de partículas

Área

Farmacéutico; Clínico/bioquímico

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Fecha de última actualización: 5/10/2026

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