Identificación por espectroscopía infrarroja (FTIR) y difracción de rayos X de polvo

Fundamento

El infrarrojo da la huella vibracional de la molécula, que se compara con el espectro del estándar de referencia. La difracción de rayos X de polvo da el patrón de picos del arreglo cristalino, que distingue polimorfos indistinguibles por FTIR.

Matriz (en qué muestra)

Principio activo; excipientes

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Espectrofotómetro FTIR con ATR; difractómetro de rayos X de polvo; prensa de pastillas de KBr.

Proveedores de Espectrofotometría UV-Vis · Infrarrojo y NIR.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Bromuro de potasio grado espectroscópico; estándares de referencia; isopropanol.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Portamuestras; mortero de ágata.

Consumibles¿Dónde lo compro?

KBr; cristales ATR.

Unidad

1 · Conforme / No conforme · cm⁻¹ · 2θ (grados)

Rango de referencia

Coincidencia de bandas con el estándar de referencia

Norma que lo exige

Farmacopea Argentina 8.ª ed.argentina e internacional

Norma que describe la técnica

USP <197> y <941>; Ph. Eur. 2.2.24 y 2.9.33argentina e internacional

Edición y vigencia de la norma

Farmacopea Argentina, 8ª edición, vigente por Disposición ANMAT. Se actualiza por suplementos y por disposiciones que incorporan o reemplazan monografías: hay que trabajar con el texto vigente al momento del ensayo, no con la edición impresa.

Volumen de muestra

50 a 200 mg de sustancia

Conservación y transporte

Envase original cerrado, a temperatura ambiente y protegido de la luz, salvo que el rótulo indique otra cosa. El producto tiene que estar dentro de su vida útil y con su número de lote identificado: un ensayo de farmacopea sin trazabilidad de lote no sirve para liberar producto. La muestra tiene que estar seca: el agua tapa las bandas de interés en el infrarrojo.

Límite de detección típico

Identifica la sustancia por comparación con el espectro de referencia

Incertidumbre típica

Cumple o no cumple: la coincidencia de bandas con el patrón es el criterio

Área

Farmacéutico; Química analítica; Física y mecánica

Fecha de última actualización: 3/9/2026

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