Marcadores de especies tóxicas en productos herbarios

Fundamento

Combina dos caminos: la búsqueda química de los marcadores propios de cada especie tóxica por cromatografía con masas, y la identificación botánica por código de barras de ADN, que dice qué planta hay realmente en el producto aunque esté molida.

Analito (qué se busca)

Marcadores de especies tóxicas

Matriz (en qué muestra)

Fitoterápicos de medicina tradicional; drogas vegetales importadas; mezclas de hierbas para adelgazar y para dolencias crónicas; suplementos herbarios; drogas de identidad dudosa; productos de venta en línea

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Cromatógrafo líquido acoplado a espectrometría de masas en tándem; equipo de extracción en fase sólida; molino de laboratorio; centrífuga refrigerada; concentrador con nitrógeno; termociclador y acceso a secuenciación; balanza analítica.

Proveedores de Balanzas y pesaje · Centrífugas · Biología molecular.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Patrones de los marcadores de las especies tóxicas; patrones internos marcados; juegos de extracción de ADN; reactivos de amplificación y secuenciación; solventes de calidad para espectrometría.

Proveedores de Reactivos y solventes.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Tubos de centrífuga; cartuchos de extracción; viales de inyección; matraces aforados; micropipetas con puntas con filtro.

Proveedores de Material de vidrio · Micropipetas y puntas · Centrífugas.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Solventes y patrones; cartuchos y viales; guantes; reactivos moleculares.

Proveedores de Reactivos y solventes.

Unidad

kg/kg · µg de cada ácido aristolóquico por kg · suma de los ácidos aristolóquicos (µg/kg) · otros contaminantes detectados y su nivel · especie identificada por vía botánica y molecular

Rango de referencia

El criterio es de ausencia de la especie tóxica; la identificación botánica acompaña al hallazgo químico

Norma que lo exige

Las disposiciones de la autoridad regulatoria nacional que prohíben el uso de especies del género Aristolochia y de otras especies tóxicas en productos de uso humano y establecen la lista de plantas no admitidas; la Farmacopea Argentina en sus monografías y en el capítulo de contaminantes de drogas vegetales; las alertas internacionales y los requisitos de los mercados de destino; las buenas prácticas de fabricación de fitoterápicosnorma argentina

Norma que describe la técnica

Los métodos normalizados europeos y de las agencias regulatorias para la determinación de ácidos aristolóquicos y de alcaloides pirrolizidínicos en productos herbarios por cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas en tándem; los criterios internacionales de identificación por masas; los capítulos de las farmacopeas de referencia sobre contaminantes de drogas vegetalesnorma argentina

Edición y vigencia de la norma

Disposiciones regulatorias sobre plantas no admitidas vigentes; métodos europeos y farmacopeas de referencia vigentes

Volumen de muestra

Destructivo. De 1 a 5 g de producto molido por determinación

Conservación y transporte

La muestra se muele con material dedicado y se limpia entre muestras, porque una traza de un producto anterior contamina el siguiente y en un ensayo de ausencia eso significa un falso positivo con consecuencias serias. Se guarda seca, en frío y al abrigo de la luz. Se corre un blanco de procedimiento y una muestra fortificada en cada tanda. Ante un resultado positivo se repite con muestra nueva y se confirma la identidad botánica antes de comunicar, y se activa el procedimiento de alerta correspondiente, ya que un producto con ácidos aristolóquicos en el mercado exige retiro inmediato.

Límite de detección típico

Del orden de 1 a 5 µg por kg para los ácidos aristolóquicos

Incertidumbre típica

Del orden del 15 al 25 % relativo cerca del límite; el resultado se informa como detectado o no detectado con su límite declarado

Área

Farmacéutico; Toxicología

Fecha de última actualización: 1/10/2026

Ficha N.º 3824 · ¿Ves algo para corregir? Escribinos