Marcadores de la droga vegetal en tinturas y extractos por cromatografía

Fundamento

Una tintura contiene cientos de compuestos y sería impracticable valorarlos todos, así que la farmacopea elige para cada droga vegetal uno o varios marcadores: compuestos característicos de esa especie que se cuantifican como referencia de la preparación. Conviene entender qué significan, porque se malinterpretan seguido. Un marcador activo es responsable del efecto y su contenido se relaciona con la potencia; un marcador analítico sólo sirve para identificar y para comparar lotes, y no mide eficacia. El ensayo combina identificación y cuantificación: la cromatografía en capa delgada de alta resolución da una huella visual del conjunto, que se compara con la de un extracto de referencia, y la cromatografía líquida de alta resolución con detector de arreglo de diodos cuantifica el marcador contra un patrón. El resultado se interpreta siempre junto con la identidad botánica de la droga de partida: un marcador en rango no garantiza que la especie sea la correcta, porque especies emparentadas comparten compuestos.

Analito (qué se busca)

marcadores

Matriz (en qué muestra)

Tinturas simples y compuestas; extractos fluidos oficinales; alcoholaturos; preparaciones magistrales a partir de drogas vegetales; jarabes y elixires con extractos; productos de farmacia oficinal

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Equipo de destilación alcohólica y densímetro; estufa de secado y desecador; cromatógrafo líquido; cromatógrafo gaseoso; pH metro; balanza analítica; cámara de estabilidad; equipo de filtración.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Alcohol de las graduaciones de referencia; patrones de marcadores; solventes cromatográficos; agua de calidad reactivo; soluciones amortiguadoras.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Cápsulas de evaporación; picnómetros; matraces aforados; balones de destilación; viales de inyección; frascos ámbar de guarda.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Solventes y patrones; viales; guantes; papel de filtro.

Unidad

kg/m³ · mg del marcador por mL de preparación · % en masa sobre el extracto seco

Norma que lo exige

La Farmacopea Argentina, en sus monografías de tinturas y de extractos fluidos y en el capítulo de preparaciones a partir de drogas vegetales, que fijan la relación droga solvente, la graduación alcohólica y el contenido mínimo; las buenas prácticas de elaboración de preparaciones magistrales y oficinales; las disposiciones de la autoridad regulatoria sobre farmacia oficinal; las normas de rotulación de preparacionesnorma argentina

Norma que describe la técnica

La Farmacopea Argentina en sus monografías de tinturas y extractos y en los capítulos de determinación de alcohol, de residuo seco y de métodos cromatográficos; los capítulos equivalentes de las farmacopeas de referencia; los formularios nacionales de preparaciones oficinales; las directrices sobre calidad de preparaciones herbariasnorma argentina

Edición y vigencia de la norma

Farmacopea Argentina en su edición vigente; farmacopeas de referencia y formularios oficinales vigentes

Volumen de muestra

Destructivo. De 50 a 200 mL de preparación para el juego completo

Conservación y transporte

La tintura se guarda en frasco ámbar bien cerrado y al abrigo de la luz y del calor; el alcohol se evapora si el cierre no es hermético, lo que concentra la preparación y sube el residuo seco sin que nadie haya hecho nada. Los polifenoles se oxidan y aparece sedimento con el tiempo, que es un cambio esperable y no necesariamente un defecto, pero que se registra. Se anotan la fecha de preparación, la droga usada con su origen y el alcohol empleado, sin lo cual el resultado no se puede interpretar. Se conserva una porción testigo en las mismas condiciones para el seguimiento de estabilidad.

Área

Farmacéutico; Química analítica

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Fecha de última actualización: 1/10/2026

Ficha N.º 4183 · ¿Ves algo para corregir? Escribinos