Muestreo de drogas vegetales: obtención de la muestra compuesta y de la muestra para ensayo

Fundamento

El procedimiento define cuántos envases del lote se abren según su tamaño, de dónde se toma el material dentro de cada uno —arriba, al medio y abajo, porque los fragmentos finos y la tierra sedimentan— y cómo se combinan esos incrementos en una muestra compuesta representativa del lote. Una vez obtenida, la muestra compuesta se reduce por cuarteo sucesivo o con divisor mecánico hasta la muestra para ensayo, con el cuidado de no fragmentar el material durante la reducción: si el cuarteo se hace de manera brusca, las hojas se rompen y la proporción de finos aumenta, lo que altera de manera directa los resultados de elementos extraños y de cenizas. La norma prevé además la separación de la porción destinada a cada determinación, ya que la que va a examen macroscópico debe conservar los fragmentos enteros mientras que la del análisis químico se muele, y la destinada a ensayos microbiológicos se toma con precauciones de asepsia. Se documentan el lote, la cantidad de envases, el estado de conservación y la presencia visible de material extraño, insectos o moho, observaciones que muchas veces explican por sí solas el resultado del análisis.

Matriz (en qué muestra)

Drogas vegetales enteras, fragmentadas y en polvo; hierbas en bolsones y en fardos; partidas de acopio y de importación; materia prima para tés de hierbas y para fitoterápicos; muestras de control oficial

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Caladores y sondas para bolsones; divisor mecánico y cuarteador; balanzas; bandejas y lonas de cuarteo; recipientes de vidrio y de polietileno; molino de corte para la porción destinada a análisis químico.

Reactivos¿Dónde lo compro?

No aplica; se emplean materiales de envase limpios y libres de contaminantes.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Bolsas y frascos identificados; precintos; planillas de muestreo con el esquema de incrementos; formularios de cadena de custodia; contramuestra sellada.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Envases y precintos; material muestreado.

Unidad

kg · tamaño del lote, cantidad de envases abiertos e incrementos tomados · masa de la muestra compuesta y de la muestra para ensayo · porciones separadas por tipo de determinación · observaciones de estado: material extraño, insectos, moho, olor · contramuestra conservada y sellada

Rango de referencia

La cantidad de envases a muestrear crece con el tamaño del lote según una regla que la norma fija; en partidas de acopio, donde el material proviene de muchos recolectores, la variabilidad entre bolsones es enorme y muestrear pocos envases produce resultados que no se repiten

Norma que lo exige

El Código Alimentario y las disposiciones de la autoridad sanitaria sobre hierbas y sobre productos fitoterápicos; las normas de requisitos de cada especie, que definen los ensayos de recepción; los requisitos de registro de productos con drogas vegetales; las normas de acreditación del laboratorio, que alcanzan al muestreo cuando forma parte del alcancenorma argentina

Norma que describe la técnica

IRAM 37505, que fija la obtención de la muestra compuesta de plantas medicinales; IRAM 37506, sobre la obtención de la muestra para ensayo; IRAM 37508, sobre el análisis de drogas en polvo; IRAM 37509, sobre el análisis de flores; IRAM 37601, sobre el vocabulario botániconorma argentina

Edición y vigencia de la norma

IRAM 37505:2018; IRAM 37506:2018; IRAM 37508:2018; IRAM 37509:2020; IRAM 37601:2022

Volumen de muestra

Destructivo para la porción muestreada. De 0,5 a 2 kg de muestra para ensayo

Conservación y transporte

El cuarteo se hace sin fragmentar el material, porque al romper las hojas cambia la proporción de finos y con ella los resultados de elementos extraños y de cenizas, que son justamente los parámetros de pureza. Las observaciones de estado se anotan en el momento del muestreo y no después. La contramuestra se sella y se conserva, dado que estos análisis suelen terminar en un rechazo de partida.

Límite de detección típico

No aplica: es un procedimiento de muestreo

Incertidumbre típica

El muestreo domina la incertidumbre total en drogas vegetales por su heterogeneidad

Área

Farmacéutico; Agronomía; Alimentos y bebidas

Fecha de última actualización: 11/9/2026