Osmolalidad por descenso del punto de congelación (crioscopía)

Fundamento

Cuantas más partículas disueltas hay, más baja el punto de congelación de la solución: el osmómetro congela la muestra, mide ese descenso con un termistor y lo convierte en miliosmoles por kilo. Mide partículas, no sustancias, así que no distingue qué está disuelto. La calibración diaria tiene que abarcar el rango de la muestra: una calibración hecha en 300 no vale para una solución de 1.500.

Analito (qué se busca)

Osmolalidad

Matriz (en qué muestra)

Soluciones inyectables y de infusión; colirios y soluciones oftálmicas; soluciones nasales; nutrición parenteral; diálisis; medios de cultivo celular

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Osmómetro de descenso crioscópico con termistor y refrigeración por efecto Peltier; pipetas de precisión; balanza analítica para preparar soluciones.

Proveedores de Balanzas y pesaje.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Soluciones de calibración de cloruro de sodio certificadas de 100, 300, 900 y 2.000 mOsm/kg; solución de control de osmolalidad conocida; agua purificada.

Proveedores de Metrología y calibración.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Tubos de muestra del osmómetro; puntas de pipeta; registro de la calibración del día con sus dos puntos y del control verificado.

Proveedores de Metrología y calibración · Micropipetas y puntas.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Tubos de muestra; soluciones de calibración y de control.

Proveedores de Metrología y calibración.

Unidad

mol/kg · mOsm/kg de agua · mOsm/L de osmolaridad calculada

Rango de referencia

Una solución isotónica ronda los 290 mOsm/kg; cada monografía fija el rango que corresponde a su producto

Norma que lo exige

Ley 16.463 y la Disposición ANMAT 3827/2018; la Farmacopea Argentina y las monografías de soluciones parenterales y oftálmicas, que fijan el ensayo y en algunos casos el rango de osmolalidad; los registros de especialidades medicinales, que exigen declarar la osmolaridad en el rótulo de las soluciones de gran volumen; las normas de los servicios de hemodiálisis y de nutrición parenteralargentina e internacional

Norma que describe la técnica

USP <785> para osmolalidad y osmolaridad; Farmacopea Europea 2.2.35; Farmacopea Argentina, capítulo de determinación de la osmolalidad; ISO 15189 para los laboratorios clínicos que la miden en suero y orinaargentina e internacional

Edición y vigencia de la norma

USP <785>, USP-NF 2024

Volumen de muestra

De 0,1 a 2 mL de solución según el osmómetro; se hacen al menos dos determinaciones

Conservación y transporte

El osmómetro se calibra cada día con al menos dos soluciones de referencia que abarquen el rango de la muestra y se verifica con un control; una calibración de un punto en 300 mOsm/kg no vale para una solución de 1.500. Las muestras con partículas, burbujas o proteínas muy concentradas pueden no cristalizar bien y se repiten; las emulsiones y las suspensiones no se miden por crioscopía. Se registra la temperatura de la muestra: se ensaya a temperatura ambiente. Los frascos se abren en el momento, porque la evaporación concentra la solución.

Límite de detección típico

1 mOsm/kg de resolución

Incertidumbre típica

±1 a 2 % o ±5 mOsm/kg, lo que sea mayor

Área

Farmacéutico; Química analítica; Clínico/bioquímico

Fecha de última actualización: 1/10/2026

Ficha N.º 3206 · ¿Ves algo para corregir? Escribinos