Osmolalidad por descenso del punto de congelación (crioscopía)

Fundamento

La osmolalidad es el número total de partículas disueltas por kilogramo de agua, sin importar qué son, y se mide por una propiedad coligativa: el descenso del punto de congelación, que es proporcional a la concentración de partículas. Una alícuota de 20 a 250 microlitros se coloca en la celda del osmómetro, se sobreenfría por debajo de su punto de congelación y se induce la cristalización con una vibración o una aguja fría; el calor liberado al congelar lleva la solución a su temperatura de equilibrio de congelación, que un termistor mide con resolución de milésimas de grado. El equipo, calibrado con soluciones de cloruro de sodio de osmolalidad certificada, convierte el descenso en miliosmoles por kilogramo. Es un ensayo de dos minutos y es el método de referencia de las farmacopeas; el osmómetro de presión de vapor mide otra propiedad coligativa y se usa para muestras viscosas, pero no sirve con solventes volátiles. La osmolaridad, en miliosmoles por litro, que es lo que suele figurar en los rótulos, se calcula a partir de la osmolalidad y de la densidad o de la composición, y la relación entre las dos es parte del informe.

Analito (qué se mide)

Osmolalidad de soluciones parenterales, oftálmicas y nasales

Matriz (en qué muestra)

Soluciones inyectables y de infusión; colirios y soluciones oftálmicas; soluciones nasales; nutrición parenteral; diálisis; medios de cultivo celular

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Osmómetro de descenso crioscópico con termistor y sistema de refrigeración Peltier; pipetas de precisión; balanza analítica para preparar soluciones.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Soluciones de calibración de cloruro de sodio de 100, 300, 900 y 2.000 mOsm/kg certificadas; agua purificada; solución de control de osmolalidad conocida.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Tubos de muestra del osmómetro; puntas de pipeta; frascos.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Tubos de muestra; soluciones de calibración y de control.

Unidad

mol/kg · mOsm/kg de agua · mOsm/L de osmolaridad calculada

Rango de referencia

Isotonía con el plasma: 275 a 300 mOsm/kg; solución fisiológica al 0,9 %: 286 mOsm/kg; las soluciones de nutrición parenteral y algunos concentrados superan 1.000 mOsm/kg y exigen vía central

Norma que lo exige

Ley 16.463 y la Disposición ANMAT 3827/2018; la Farmacopea Argentina y las monografías de soluciones parenterales y oftálmicas, que fijan el ensayo y en algunos casos el rango de osmolalidad; los registros de especialidades medicinales, que exigen declarar la osmolaridad en el rótulo de las soluciones de gran volumen; las normas de los servicios de hemodiálisis y de nutrición parenteralargentina e internacional

Norma que describe la técnica

USP <785> para osmolalidad y osmolaridad; Farmacopea Europea 2.2.35; Farmacopea Argentina, capítulo de determinación de la osmolalidad; ISO 15189 para los laboratorios clínicos que la miden en suero y orinaargentina e internacional

Edición y vigencia de la norma

USP <785>, USP-NF 2024

Volumen de muestra

De 0,1 a 2 mL de solución según el osmómetro; se hacen al menos dos determinaciones

Conservación y transporte

El osmómetro se calibra cada día con al menos dos soluciones de referencia que abarquen el rango de la muestra y se verifica con un control; una calibración de un punto en 300 mOsm/kg no vale para una solución de 1.500. Las muestras con partículas, burbujas o proteínas muy concentradas pueden no cristalizar bien y se repiten; las emulsiones y las suspensiones no se miden por crioscopía. Se registra la temperatura de la muestra: se ensaya a temperatura ambiente. Los frascos se abren en el momento, porque la evaporación concentra la solución.

Límite de detección típico

1 mOsm/kg de resolución

Incertidumbre típica

±1 a 2 % o ±5 mOsm/kg, lo que sea mayor

Área

Farmacéutico; Química analítica; Clínico/bioquímico

Fecha de última actualización: 9/9/2026