Óxido nitroso y mezclas de gases medicinales: pureza, impurezas y homogeneidad

Fundamento

La pureza del óxido nitroso se determina por cromatografía gaseosa con detector de conductividad térmica o por espectroscopía infrarroja, y las impurezas gaseosas por los métodos que la monografía admite. Los óxidos de nitrógeno superiores se determinan con tubos colorimétricos específicos o por quimioluminiscencia tras conversión, con límites muy bajos. El monóxido de carbono, el agua y el amoníaco se determinan como en cualquier gas medicinal. Una particularidad del óxido nitroso es que en el cilindro está licuado: la fase gaseosa y la líquida no tienen la misma composición de impurezas, de modo que el muestreo se hace según lo que indique la monografía y en la posición correcta del cilindro, que es lo que hace válido el resultado. En las mezclas, la composición se determina por cromatografía gaseosa o por analizadores específicos de cada componente, y la homogeneidad se verifica muestreando al inicio, en el medio y cerca del vaciado del cilindro, porque las mezclas con componentes de puntos de ebullición muy distintos se separan a baja temperatura y el paciente recibiría una proporción incorrecta; ese fenómeno es la razón por la que las mezclas de óxido nitroso y oxígeno tienen una temperatura mínima de almacenamiento y por la que hay que reacondicionarlas invirtiendo y atemperando los cilindros antes de usarlos si estuvieron a la intemperie en invierno.

Analito (qué se mide)

Pureza del óxido nitroso e impurezas críticas, en especial óxidos de nitrógeno superiores, y composición de las mezclas

Matriz (en qué muestra)

Óxido nitroso medicinal en cilindros; mezclas de óxido nitroso y oxígeno para analgesia; mezclas de helio y oxígeno; dióxido de carbono medicinal; mezclas para calibración de equipos; cilindros de proveedor

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Cromatógrafo gaseoso con detectores de conductividad térmica y de ionización de llama; analizador infrarrojo; analizador de quimioluminiscencia; bomba y tubos colorimétricos; higrómetro de punto de rocío; reguladores y adaptadores específicos; cámara de acondicionamiento térmico.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Gases patrón certificados de las mezclas y de las impurezas; tubos colorimétricos de óxidos de nitrógeno y de amoníaco; gases portadores de alta pureza.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Reguladores dedicados; bolsas de muestreo inertes; mangueras limpias; adaptadores; planillas de registro.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Tubos colorimétricos; gases patrón; guantes; mangueras.

Unidad

kg/kg · pureza del óxido nitroso (% v/v) · óxidos de nitrógeno superiores (mL/m³) · monóxido de carbono y amoníaco (mL/m³) · agua (mL/m³) · composición de la mezcla al inicio y al final (% v/v)

Rango de referencia

Las monografías exigen purezas por encima del 98 al 99,5 % según el gas, con óxidos de nitrógeno superiores limitados a unas pocas partes por millón; la composición de las mezclas debe mantenerse dentro de la tolerancia declarada durante todo el vaciado

Norma que lo exige

La Farmacopea Argentina, en sus monografías de óxido nitroso y de las mezclas medicinales, con sus límites de impurezas; las disposiciones de la autoridad regulatoria sanitaria sobre gases medicinales como medicamentos; las normas sobre almacenamiento y manipulación de gases licuados y de mezclas; las normas de seguridad de recipientes a presión y las de instalaciones hospitalariasargentina e internacional

Norma que describe la técnica

La Farmacopea Argentina y las farmacopeas de referencia en sus monografías de óxido nitroso, dióxido de carbono medicinal y mezclas de gases; las normas ISO sobre mezclas de gases medicinales y sobre su preparación y control; las guías sobre separación de fases en mezclas a baja temperatura y su reacondicionamientoargentina e internacional

Edición y vigencia de la norma

Farmacopea Argentina y farmacopeas de referencia en sus ediciones vigentes; normas ISO sobre mezclas medicinales vigentes

Volumen de muestra

No destructivo. Se consume el gas necesario para purgar y medir

Conservación y transporte

Los cilindros de óxido nitroso y de mezclas se almacenan por encima de la temperatura mínima que indica el fabricante y protegidos de la intemperie, porque por debajo de ella la mezcla se separa y deja de ser lo que dice el rótulo; los que quedaron al frío se reacondicionan según el procedimiento antes de usarse, invirtiéndolos y atemperándolos el tiempo indicado. El muestreo se hace en la posición del cilindro que corresponde y tras purgar. Los cilindros se manejan sujetos y con capuchón. Se registra el número de cilindro con el resultado para poder bloquear la unidad no conforme.

Límite de detección típico

Los tubos colorimétricos detectan óxidos de nitrógeno desde fracciones de parte por millón

Incertidumbre típica

Del orden del 5 % relativo en la composición de mezclas por cromatografía y del 15 al 25 % con tubos colorimétricos

Área

Farmacéutico; Higiene y seguridad

Fecha de última actualización: 10/9/2026