Óxido nitroso

Fundamento

La pureza del óxido nitroso medicinal se verifica porque el gas se administra a pacientes en concentraciones altas y durante procedimientos donde cualquier impureza llega directamente al pulmón. Se determina el contenido por cromatografía gaseosa o por espectroscopía infrarroja, contra la especificación farmacopeica, que exige un mínimo muy alto. El ensayo se hace sobre el gas tomado del cilindro con reguladores y líneas inertes, porque el muestreo es la fuente principal de error: una línea contaminada o con aire residual arruina el resultado. Se verifica además la homogeneidad entre cilindros de un mismo lote.

Analito (qué se busca)

Óxido nitroso

Matriz (en qué muestra)

Óxido nitroso medicinal en cilindros; mezclas de óxido nitroso y oxígeno para analgesia; mezclas de helio y oxígeno; dióxido de carbono medicinal; mezclas para calibración de equipos; cilindros de proveedor

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Cromatógrafo gaseoso con detectores de conductividad térmica y de ionización de llama; analizador infrarrojo; higrómetro de punto de rocío; reguladores y adaptadores específicos; cámara de acondicionamiento térmico.

Proveedores de Infrarrojo y NIR · Cromatografía gaseosa (GC).

Reactivos¿Dónde lo compro?

Gases patrón certificados de óxido nitroso y de las mezclas con oxígeno; gases portadores de alta pureza; patrones de verificación de humedad.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Reguladores dedicados al gas que se ensaya; bolsas de muestreo inertes; mangueras limpias; adaptadores específicos de cada válvula; planillas de registro por cilindro.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Gases patrón; mangueras; guantes.

Unidad

kg/kg

Norma que lo exige

La Farmacopea Argentina, en sus monografías de óxido nitroso y de las mezclas medicinales, con sus límites de impurezas; las disposiciones de la autoridad regulatoria sanitaria sobre gases medicinales como medicamentos; las normas sobre almacenamiento y manipulación de gases licuados y de mezclas; las normas de seguridad de recipientes a presión y las de instalaciones hospitalariasargentina e internacional

Norma que describe la técnica

La Farmacopea Argentina y las farmacopeas de referencia en su monografía de óxido nitroso y en las de mezclas de gases medicinales, y las normas ISO sobre mezclas de gases medicinales y su preparación y controlargentina e internacional

Edición y vigencia de la norma

Farmacopea Argentina y farmacopeas de referencia en sus ediciones vigentes; normas ISO sobre mezclas medicinales vigentes

Volumen de muestra

No destructivo. Se consume el gas necesario para purgar y medir

Conservación y transporte

Los cilindros de óxido nitroso y de mezclas se almacenan por encima de la temperatura mínima que indica el fabricante y protegidos de la intemperie, porque por debajo de ella la mezcla se separa y deja de ser lo que dice el rótulo; los que quedaron al frío se reacondicionan según el procedimiento antes de usarse, invirtiéndolos y atemperándolos el tiempo indicado. El muestreo se hace en la posición del cilindro que corresponde y tras purgar. Los cilindros se manejan sujetos y con capuchón. Se registra el número de cilindro con el resultado para poder bloquear la unidad no conforme.

Límite de detección típico

Los tubos colorimétricos detectan óxidos de nitrógeno desde fracciones de parte por millón

Incertidumbre típica

Del orden del 5 % relativo en la composición de mezclas por cromatografía y del 15 al 25 % con tubos colorimétricos

Área

Farmacéutico; Higiene y seguridad

Fecha de última actualización: 5/10/2026

Ficha N.º 4463 · ¿Ves algo para corregir? Escribinos