Oxígeno y aire medicinal: identidad, pureza e impurezas según farmacopea

Fundamento

Cada componente tiene su método y las monografías admiten tanto los instrumentales como los tubos colorimétricos de lectura directa. La pureza del oxígeno se determina por paramagnetismo, aprovechando que la molécula de oxígeno es paramagnética y las demás no, lo que da un analizador específico y estable, o por cromatografía gaseosa con detector de conductividad térmica, que en la misma corrida da nitrógeno y argón. El monóxido de carbono se determina por espectroscopía infrarroja no dispersiva, por cromatografía con metanador y detector de ionización de llama, o por tubo colorimétrico; su presencia delata combustión en el compresor. El dióxido de carbono se determina por infrarrojo o por tubo. El agua se determina por sensor de punto de rocío, higrómetro electrolítico o tubo colorimétrico, y su límite es estricto porque el agua condensa en las cañerías, congela en los reguladores y favorece la corrosión y el crecimiento microbiano. El aceite se determina por tubo detector o por gravimetría tras el paso de un volumen definido de gas por un filtro, y en aire medicinal producido por compresor es la impureza más peligrosa. El dióxido de azufre y los óxidos de nitrógeno se determinan por tubos o por quimioluminiscencia. Se verifica además la identidad del gas y la correspondencia del cilindro: color de la ojiva, rótulo, válvula con conexión específica y trazabilidad.

Analito (qué se mide)

Identidad y pureza del gas y contenido de impurezas: monóxido y dióxido de carbono, agua, aceite, dióxido de azufre y óxidos de nitrógeno

Matriz (en qué muestra)

Oxígeno medicinal en cilindros y a granel; aire medicinal comprimido y sintético; nitrógeno de uso medicinal; mezclas de gases; gas producido por concentradores y por compresores hospitalarios; cilindros de proveedor

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Analizador de oxígeno paramagnético; cromatógrafo gaseoso con detector de conductividad térmica y con metanador; analizador infrarrojo no dispersivo de monóxido y dióxido de carbono; higrómetro de punto de rocío; bomba y tubos colorimétricos de lectura directa; reguladores y adaptadores para cada tipo de válvula; caudalímetro.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Tubos colorimétricos específicos por impureza; gases patrón certificados de cada componente; filtros para la determinación de aceite; gases portadores de alta pureza.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Reguladores de presión y mangueras limpias para oxígeno; adaptadores de conexión; bolsas de muestreo inertes; filtros; planillas de registro.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Tubos colorimétricos; gases patrón; filtros; guantes; mangueras.

Unidad

kg/kg · pureza del gas (% v/v) · monóxido de carbono (mL/m³) · dióxido de carbono (mL/m³) · agua (mL/m³ o punto de rocío en °C) · aceite (mg/m³) · dióxido de azufre y óxidos de nitrógeno (mL/m³)

Rango de referencia

El oxígeno medicinal se exige con una pureza por encima del 99,5 %, con monóxido de carbono por debajo de unas pocas partes por millón y agua por debajo de decenas de partes por millón; el aire medicinal tiene límites propios por componente

Norma que lo exige

La Farmacopea Argentina, en sus monografías de oxígeno medicinal, aire medicinal, nitrógeno y demás gases de uso medicinal, que fijan la pureza mínima y los límites de cada impureza; las disposiciones de la autoridad regulatoria sanitaria, que consideran a los gases medicinales medicamentos sujetos a registro y a buenas prácticas de fabricación; las normas sobre instalaciones de gases medicinales en establecimientos de salud; las normas de seguridad de recipientes a presiónargentina e internacional

Norma que describe la técnica

La Farmacopea Argentina y las farmacopeas de referencia en sus monografías de gases medicinales, con los métodos instrumentales y los tubos colorimétricos aceptados; las normas ISO sobre sistemas de tuberías para gases medicinales y sobre calidad del aire medicinal; las normas sobre cilindros, válvulas y codificación por colorargentina e internacional

Edición y vigencia de la norma

Farmacopea Argentina y farmacopeas de referencia en sus ediciones vigentes; normas ISO sobre gases medicinales vigentes

Volumen de muestra

No destructivo. Se consume el volumen de gas necesario para purgar y medir, del orden de decenas de litros

Conservación y transporte

El muestreo se hace tras purgar la línea o el cilindro el tiempo suficiente, porque el gas estancado en el regulador y en la manguera no representa al contenido; se registra el tiempo de purga. Todo el material que toca oxígeno debe estar libre de grasa y de aceite, ya que el oxígeno a presión con un hidrocarburo produce ignición: los reguladores son dedicados y no se lubrican. Los cilindros se manejan sujetos y con el capuchón puesto durante el transporte. Se identifica el cilindro por su número y se registra junto con el resultado, para poder bloquear la unidad si no cumple.

Límite de detección típico

Los tubos colorimétricos detectan desde fracciones de parte por millón según la impureza; los métodos instrumentales llegan más abajo

Incertidumbre típica

Del orden del 5 al 10 % relativo en los métodos instrumentales y del 15 al 25 % con tubos colorimétricos, que se declara

Área

Farmacéutico; Higiene y seguridad

Fecha de última actualización: 10/9/2026