Pérdida por secado en drogas vegetales según farmacopea

Fundamento

Según la droga, la monografía indica secado en estufa a temperatura fija o destilación azeotrópica con tolueno. La diferencia no es menor: en una droga aromática el secado en estufa se lleva también el aceite esencial y el resultado sale alto, de modo que para esas se usa la destilación, que separa y mide sólo el agua.

Analito (qué se busca)

Pérdida por secado

Matriz (en qué muestra)

Drogas vegetales enteras y fragmentadas; polvos vegetales; mezclas para infusión; materias primas de fitoterápicos; drogas importadas; lotes con sospecha de adulteración con tierra

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Estufa de secado con control de temperatura; equipo de destilación azeotrópica con trampa graduada; desecador; balanza analítica.

Proveedores de Estufas, muflas y hornos · Balanzas y pesaje.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Tolueno o xileno para la destilación azeotrópica; desecante activo; agua de calidad reactivo para la verificación de la trampa.

Proveedores de Reactivos y solventes.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Crisoles de porcelana o de platino; papel de filtro sin cenizas; cápsulas de secado; balones y trampas de destilación; bandejas de examen; pinzas.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Papel de filtro; crisoles; solventes; guantes; desecante.

Proveedores de Reactivos y solventes.

Unidad

kg/kg · materia extraña por categoría (%) · pérdida por secado (%) · cenizas totales (%) · cenizas insolubles en ácido (%) · cenizas sulfatadas (%)

Rango de referencia

El límite lo fija la monografía; por encima de él la droga se enmohece y se degrada durante el almacenamiento

Norma que lo exige

La Farmacopea Argentina, en las monografías de drogas vegetales, que fijan los límites de materia extraña, pérdida por secado, cenizas totales y cenizas insolubles en ácido; las disposiciones de la autoridad regulatoria sobre productos fitoterápicos y sobre hierbas medicinales; las buenas prácticas de fabricación; las especificaciones de compra de droga vegetalnorma argentina

Norma que describe la técnica

La Farmacopea Argentina en sus capítulos de determinación de materia extraña, pérdida por secado, cenizas totales, cenizas insolubles en ácido clorhídrico y cenizas sulfatadas en drogas vegetales; los capítulos equivalentes de las farmacopeas de referencia; las directrices de la Organización Mundial de la Salud sobre control de calidad de materiales vegetales medicinalesnorma argentina

Edición y vigencia de la norma

Farmacopea Argentina en su edición vigente; farmacopeas de referencia y directrices de la Organización Mundial de la Salud vigentes

Volumen de muestra

Destructivo. Se necesitan de 100 a 500 g para el examen de materia extraña con representatividad y unos pocos gramos para el resto

Conservación y transporte

La droga se guarda seca y en envase cerrado; una partida que tomó humedad en el depósito da pérdida por secado alta y se rechaza por algo que no venía del proveedor, así que se registra el estado de recepción. Para materia extraña se examina la muestra completa recibida y no una selección, y se documenta con fotografías. La calcinación se hace sin llama y a la temperatura exacta: un exceso volatiliza cloruros y da cenizas bajas. Los crisoles se llevan a peso constante antes de usar y las pesadas se hacen en frío, tras el tiempo de desecador indicado. Ante infestación viva la muestra se aísla y se congela.

Límite de detección típico

Determinado por la sensibilidad gravimétrica, del orden de 0,1 mg de residuo

Incertidumbre típica

Del orden del 2 al 5 % relativo en las determinaciones gravimétricas; la materia extraña tiene dispersión mayor por la heterogeneidad del material

Área

Farmacéutico; Química analítica

Fecha de última actualización: 1/10/2026

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