Recuento microbiano total y ausencia de microorganismos objetables

Fundamento

Se determina el recuento total de aerobios mesófilos y de hongos y levaduras por filtración o siembra en placa, y se ensaya la ausencia de patógenos específicos (E. coli, Salmonella, S. aureus, P. aeruginosa) según la vía de administración del producto.

Analito (qué se mide)

Recuento microbiano y patógenos específicos

Matriz (en qué muestra)

Productos no estériles

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Estufas de cultivo; equipo de filtración; campana de flujo laminar; autoclave.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Medios de cultivo generales y selectivos; neutralizantes de conservantes; diluyentes.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Membranas de 0,45 µm; placas; frascos.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Membranas; placas; medios.

Unidad

UFC/g · UFC/mL · Presencia/Ausencia

Rango de referencia

Según vía de administración (p. ej. oral: ≤10³ UFC/g aerobios)

Norma que describe la técnica

Farmacopea Argentina; USP <61> y <62>argentina e internacional

Edición y vigencia de la norma

Farmacopea Argentina, 8ª edición, vigente por Disposición ANMAT. Se actualiza por suplementos y por disposiciones que incorporan o reemplazan monografías: hay que trabajar con el texto vigente al momento del ensayo, no con la edición impresa.

Volumen de muestra

10 g o 10 mL de producto

Conservación y transporte

Envase original cerrado, a temperatura ambiente. Se procesa en condiciones asépticas dentro de los 7 días.

Límite de detección típico

10 UFC/g con la dilución 1:10

Incertidumbre típica

Poisson; los límites de la farmacopea son por orden de magnitud

Área

Farmacéutico; Microbiología

Fecha de última actualización: 3/9/2026