Suplementos dietarios: composición declarada, identidad botánica y contaminantes

Fundamento

Se verifica lo declarado y se busca lo que no debería estar. Las vitaminas y los minerales declarados se determinan por los métodos habituales: cromatografía líquida con detección ultravioleta o fluorescente para las vitaminas hidrosolubles y liposolubles, y espectrometría de emisión o de masas con plasma para los minerales tras digestión; el resultado se compara con lo rotulado y con las tolerancias aplicables, y con los máximos que la reglamentación fija para cada nutriente en suplementos. Los principios activos de origen vegetal se determinan por cromatografía líquida acoplada a arreglo de diodos o a espectrometría de masas, con marcadores propios de cada planta. La identidad botánica se establece por tres vías complementarias: la microscopía del polvo, que reconoce estructuras características; la huella cromatográfica comparada con material de referencia auténtico; y el código de barras de ADN, que es la vía decisiva en extractos y polvos donde no queda estructura reconocible, y la que revela sustituciones de especie. Los contaminantes incluyen metales pesados por espectrometría, plaguicidas por métodos multirresiduo, micotoxinas por cromatografía acoplada a masas, solventes residuales de extracción por espacio de cabeza y contaminación microbiológica. La uniformidad se evalúa analizando unidades individuales, ya que un promedio correcto puede esconder cápsulas muy desparejas.

Analito (qué se mide)

Principios activos declarados, identidad botánica, contaminantes, metales pesados y uniformidad entre unidades

Matriz (en qué muestra)

Suplementos en cápsulas, comprimidos y polvos; suplementos a base de plantas y extractos; suplementos vitamínicos y minerales; jaleas y jarabes; productos importados; suplementos de venta en línea

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Cromatógrafo líquido con arreglo de diodos y detector de fluorescencia y acoplado a espectrometría de masas en tándem; espectrómetro de masas con plasma; cromatógrafo gaseoso con espacio de cabeza; termociclador y equipo o servicio de secuenciación; microscopio óptico; digestor por microondas; balanza analítica; equipo de desintegración y disolución.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Patrones de vitaminas, minerales y marcadores vegetales; juegos de extracción de ADN vegetal y mezclas de amplificación; ácido nítrico de calidad para trazas; solventes cromatográficos; reactivos de aclarado para microscopía; materiales vegetales de referencia auténticos.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Matraces aforados ámbar; vasos de digestión; viales de inyección; tubos de reacción; portaobjetos; filtros de membrana; cápsulas de pesada.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Solventes y patrones; reactivos moleculares; viales y filtros; guantes; gases.

Unidad

kg/kg · contenido de cada nutriente por unidad y por porción diaria · porcentaje del valor declarado (%) · especie vegetal identificada · mg de metales pesados por kg · uniformidad entre unidades (coeficiente de variación)

Rango de referencia

El contenido hallado se compara con lo declarado dentro de las tolerancias aplicables y con los máximos por porción diaria que fija el capítulo XXII; los metales pesados se controlan contra los límites establecidos para esta categoría, que son estrictos por el consumo prolongado

Norma que lo exige

El Código Alimentario Argentino, capítulo XXII de suplementos dietarios, que define la categoría, establece los nutrientes y componentes admitidos con sus límites, exige el registro del producto y regula la rotulación y las leyendas obligatorias; el capítulo V de rotulación y las disposiciones sobre declaraciones de propiedades; las disposiciones de la autoridad sanitaria nacional sobre plantas admitidas y no admitidas en alimentos y suplementosargentina e internacional

Norma que describe la técnica

Los métodos oficiales de AOAC International para vitaminas, minerales y componentes de suplementos dietarios; las monografías de las farmacopeas para drogas vegetales y sus ensayos de identidad y pureza; los protocolos de código de barras de ADN aplicados a productos herbales; las normas del Codex sobre suplementos de vitaminas y minerales; la metodología analítica oficial del Código Alimentario Argentinoargentina e internacional

Edición y vigencia de la norma

Código Alimentario Argentino, capítulos V, XXII y XX, texto vigente; métodos AOAC, monografías de farmacopea y protocolos de código de barras vigentes

Volumen de muestra

Destructivo. Se necesitan al menos tres envases del mismo lote y unidades suficientes para el ensayo de uniformidad

Conservación y transporte

Los envases llegan cerrados con su rótulo y su número de registro, y se fotografían antes de abrir. Se guardan al abrigo de la luz y de la humedad, porque las vitaminas se degradan y las cápsulas de gelatina se pegan. Para la identificación por ADN se trabaja con material y áreas dedicadas, ya que la contaminación cruzada con otras plantas del laboratorio es la fuente principal de error. Se analizan unidades individuales para la uniformidad y no una mezcla, dado que el promedio esconde justamente el problema que se busca. Se guarda contramuestra sellada.

Límite de detección típico

Del orden de 0,1 mg/kg para metales pesados y variable según el marcador vegetal, en general de miligramos por kilogramo

Incertidumbre típica

Del orden del 5 al 15 % relativo según el analito, mayor en los marcadores vegetales por la variabilidad de las matrices herbales

Área

Farmacéutico; Alimentos y bebidas

Fecha de última actualización: 10/9/2026