Verificación de concentradores de oxígeno y de equipos de oxigenoterapia

Fundamento

El concentrador separa el oxígeno del aire por adsorción por oscilación de presión: dos lechos de tamiz molecular de zeolita retienen alternadamente el nitrógeno mientras el oxígeno pasa, y el ciclo se invierte para regenerar el lecho. Con el tiempo el tamiz se satura de humedad y de contaminantes y la concentración de salida cae. La verificación mide la concentración de oxígeno en la salida con un analizador paramagnético o de celda electroquímica calibrado, a distintos caudales dentro del rango del equipo, ya que la concentración cae al aumentar el caudal y el peor caso es el máximo. Se mide el caudal entregado con un caudalímetro calibrado y se compara con el indicado en el propio equipo, que suele desviarse. Se verifican la presión de salida, el nivel sonoro, el consumo eléctrico y el funcionamiento de las alarmas de baja concentración, de falta de caudal y de corte de energía, activándolas de manera controlada. Se controla la humedad del gas entregado y la ausencia de contaminantes provenientes del compresor, en particular monóxido de carbono y aceite, y se revisan y se cambian los filtros de entrada. En plantas hospitalarias se agrega el control de la calidad del gas producido conforme a la monografía correspondiente y la verificación de la alternancia y la reserva.

Analito (qué se mide)

Concentración de oxígeno entregada, caudal, presión, alarmas y contaminantes del gas producido

Matriz (en qué muestra)

Concentradores de oxígeno estacionarios y portátiles; plantas concentradoras hospitalarias; equipos de oxigenoterapia domiciliaria; sistemas de administración con mezclador; equipos en préstamo y en mantenimiento; equipos importados

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Analizador de oxígeno paramagnético o de celda electroquímica calibrado; caudalímetro calibrado; manómetro; sonómetro; analizador de monóxido de carbono; tubos colorimétricos; higrómetro; medidor de consumo eléctrico; cronómetro.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Gases patrón de concentración certificada para calibrar el analizador; tubos colorimétricos; filtros de repuesto del equipo.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Adaptadores de salida; mangueras; planillas de verificación; etiquetas de conformidad.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Tubos y filtros; gases patrón; guantes; mangueras.

Unidad

kg/kg · concentración de oxígeno a cada caudal (% v/v) · caudal real frente al indicado (L/min) · presión de salida (kPa) · funcionamiento de alarmas · monóxido de carbono y humedad del gas · horas de uso del equipo

Rango de referencia

Las normas exigen que el concentrador entregue una concentración por encima del valor declarado, en general por encima del 82 al 90 % según el equipo y el caudal; una caída por debajo activa la alarma y obliga a intervenir

Norma que lo exige

Las disposiciones de la autoridad regulatoria sanitaria sobre productos médicos y sobre equipos de oxigenoterapia, incluidas las obligaciones del proveedor de servicios de oxigenoterapia domiciliaria; las normas ISO sobre concentradores de oxígeno y sobre equipos de oxigenoterapia; la Farmacopea Argentina en su monografía de oxígeno obtenido por concentrador cuando corresponde; las normas de seguridad eléctrica de equipos médicosargentina e internacional

Norma que describe la técnica

Las normas ISO sobre concentradores de oxígeno de uso médico y sobre sistemas de oxigenoterapia, con sus requisitos de concentración, caudal, alarmas y seguridad; las monografías de las farmacopeas sobre oxígeno producido por concentrador, con sus límites de impurezas; los manuales del fabricante y los planes de mantenimiento preventivoargentina e internacional

Edición y vigencia de la norma

Normas ISO sobre concentradores de oxígeno vigentes; disposiciones regulatorias sobre productos médicos vigentes

Volumen de muestra

No destructivo. Se verifica el equipo en funcionamiento

Conservación y transporte

El equipo se deja estabilizar el tiempo que indica el fabricante antes de medir, en general varios minutos, porque la concentración de salida sube gradualmente al arrancar y una lectura temprana subestima. Se mide en las condiciones reales de uso, con el humidificador y la cánula que el paciente usa, ya que agregan resistencia y cambian el caudal. Se registran las horas de uso acumuladas, que son el mejor predictor del agotamiento del tamiz. Los filtros de entrada se revisan y se cambian según el plan, dado que un filtro sucio es la causa más común de bajo rendimiento y se resuelve en minutos.

Límite de detección típico

El analizador resuelve concentraciones con una resolución del orden de 0,1 % v/v

Incertidumbre típica

Del orden del 1 al 2 % absoluto en la concentración de oxígeno y del 5 % en el caudal, con instrumentos calibrados

Área

Farmacéutico; Instrumentación y control

Fecha de última actualización: 10/9/2026