Requisitos de especies medicinales
Verificación de requisitos e identificación de especies medicinales argentinas
Las normas de especie son el punto donde todo lo anterior se aplica: dicen qué es cada hierba, qué parte de la planta se usa, con qué se la confunde y qué tiene que cumplir. Son especialmente valiosas para las especies nativas, que no figuran en las farmacopeas internacionales.
- Fundamento
- Cada norma de especie reúne, para una planta determinada, la información que permite identificarla y juzgarla. Empieza por la identidad botánica: el nombre científico aceptado y sus sinónimos, la familia, los nombres vulgares regionales —que en la Argentina varían mucho y son fuente de confusión— y la parte de la planta que constituye la droga. Sigue con la descripción macroscópica y la micrográfica, con los caracteres diagnósticos, los índices micrométricos y las imágenes de referencia, y, cuando existe riesgo de sustitución, con la comparación explícita frente a las especies con las que se confunde, que es la parte más útil: la manzanilla frente a la manzanilla cimarrona, la cáscara sagrada frente a la frángula, la peperina frente a sus sustitutos. Incluye los ensayos químicos de identificación que corresponden a la especie, los contenidos mínimos de principios característicos, los límites de humedad, de cenizas totales y de cenizas insolubles en ácido, y los de elementos extraños. La colección cubre tanto las especies de uso internacional como las nativas del monte, de la puna y de la sierra —copa copa, pupusa, rica-rica, muña muña, incayuyo, marcela, carqueja— que son las que sostienen la medicina tradicional y el comercio regional y para las que no hay otra referencia normalizada.
- Matriz (en qué muestra)
- Drogas vegetales de las especies medicinales de uso corriente en la Argentina; hierbas de recolección silvestre del monte, de la puna y de la sierra; materia prima de fitoterápicos y de infusiones; partidas en recepción y en litigio de identidad
- Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?
- Microscopio óptico y lupa estereoscópica con cámara; micrómetros calibrados; estufa y mufla; balanza analítica; equipo de cromatografía en capa delgada; tamices; equipo de destilación de aceites esenciales cuando corresponde.
- Reactivos¿Dónde lo compro?
- Reactivos de aclarado, coloración y diagnóstico; solventes y reveladores cromatográficos; patrones de los principios característicos; agua destilada.
- Material de laboratorio¿Dónde lo compro?
- Material de referencia botánico de la especie y de sus sustitutos; normas de requisitos; planillas de verificación por requisito; registro fotográfico; herbario de referencia.
- Consumibles¿Dónde lo compro?
- Reactivos; placas; muestra.
- Unidad
- Ninguna · identidad botánica confirmada con su nombre científico y la parte usada · caracteres macroscópicos y micrográficos hallados frente a los de la norma · resultado de la comparación con las especies sustitutas · humedad, cenizas totales e insolubles en ácido y elementos extraños (%) · contenido de principios característicos
- Rango de referencia
- Los límites de cenizas insolubles en ácido y de elementos extraños son los que más veces rechazan una partida de recolección silvestre, porque describen la prolijidad de la cosecha y del secado; los de principios característicos varían con el origen y la estación y por eso sus rangos son amplios
- Norma que lo exige
- El Código Alimentario y las disposiciones de la autoridad sanitaria sobre hierbas y sobre productos fitoterápicos, que exigen identidad y pureza de la droga; los requisitos de registro de productos fitoterápicos; las condiciones de compraventa de materia prima; los programas de desarrollo de productos regionales y de denominaciones de origennorma argentina
- Norma que describe la técnica
- IRAM 37601, que fija el vocabulario botánico; y las normas de requisitos por especie: IRAM 37610 sobre el poleo, IRAM 37611 sobre el cedrón, IRAM 37612 sobre el boldo, IRAM 37613 sobre el incayuyo, IRAM 37614 sobre la manzanilla, IRAM 37615 sobre la yerba dulce, IRAM 37616 sobre la menta, IRAM 37617 sobre la ortiga, IRAM 37618 sobre el arándano, IRAM 37619 sobre el aloe, IRAM 37620 sobre la chía, IRAM 37623 sobre la muña muña, IRAM 37624 sobre la cangorosa, IRAM 37628 sobre la peperina, IRAM 37630 sobre la rica-rica, IRAM 37631 sobre el cáñamo, IRAM 37632 sobre la copa copa, IRAM 37633 sobre la marcela, IRAM 37635 sobre la pupusa, IRAM 37636 sobre la carqueja, IRAM 37637 sobre el ginkgo, IRAM 37638 sobre el ambay y IRAM 37639 sobre la cáscara sagrada, entre otrasnorma argentina
- Edición y vigencia de la norma
- IRAM 37601:2022; IRAM 37610:2011; IRAM 37612:2011; IRAM 37614:2011; IRAM 37616:2011; IRAM 37624:2014; IRAM 37628:2021; IRAM 37631:2021; IRAM 37633:2021; IRAM 37636:2023; IRAM 37637:2022; IRAM 37639:2022
- Volumen de muestra
- Destructivo. De 50 a 200 g de droga para la serie completa de requisitos
- Conservación y transporte
- La comparación se hace contra la norma de la especie declarada y contra las de sus sustitutos, que están escritas justamente para permitir la distinción; en las especies nativas, además, se coteja con material de herbario identificado por un botánico, dado que los nombres vulgares se superponen entre regiones y una misma palabra designa plantas distintas en dos provincias.
- Límite de detección típico
- El examen micrográfico detecta la presencia de especies ajenas en proporciones pequeñas
- Incertidumbre típica
- La identificación es cualitativa; los parámetros de pureza se determinan por gravimetría con incertidumbre de algunas décimas de por ciento
- Área
- Farmacéutico; Agronomía; Alimentos y bebidas
Fecha de última actualización: 11/9/2026
¿Quién lo hace?
689 laboratorios trabajan en estas áreas.
Sin confirmación del laboratorio, el cruce es por área de trabajo y no por esta técnica en particular: conviene preguntar antes de mandar la muestra.
…y 659 laboratorios más en estas áreas. Buscalos con los filtros.
Qué significa verificado. Que le escribimos al mail de contacto público del laboratorio y desde ahí nos respondieron confirmando sus datos y los ensayos que realiza. La verificación se renueva una vez por año.
Otras técnicas de Farmacéutico
- Espectrofotometría UV-Visible (UV-Vis)
- Espectroscopía de Absorción Atómica (AAS)
- Cromatografía Líquida de Alta Resolución (HPLC)
- Cromatografía Gaseosa (GC)
- Espectroscopía Infrarroja (FTIR)
- Espectrofluorimetría
- Ensayo de citotoxicidad in vitro por reducción de MTT
- Difracción láser
- Dispersión dinámica de luz (DLS)
- Zona de detección eléctrica (principio Coulter)
- Análisis dinámico de imagen
- Punto de burbuja (bubble point)
- Punto de fusión por método capilar (bloque metálico o baño de Thiele)
- Calorimetría diferencial de barrido (DSC)
- Rango de destilación (método farmacopeico)
- Registro continuo con datalogger de temperatura
- Perfilado térmico de procesos (dataloggers inalámbricos y termopares en producto)
- Tiempo de retención en HPLC
- Ensayo de disolución (aparatos de canastilla o paleta)
- Ensayo de desintegración
- Determinación de la vida media de eliminación (farmacocinética)
- Estudios de estabilidad (tiempo real y acelerada)
- Pesada en microbalanza / ultramicrobalanza
- Titulación Karl Fischer (volumétrica o culombimétrica)