Determinación del factor de protección solar in vitro por transmitancia difusa

Fundamento

El producto se extiende con densidad normalizada de 1,3 mg/cm² sobre una placa de polimetilmetacrilato rugosa que imita la piel. Se mide la transmitancia en el rango ultravioleta antes y después de irradiar, y con la integración ponderada por el espectro eritematoso se calcula el factor de protección y la longitud de onda crítica.

Analito (qué se mide)

Factor de protección solar

Matriz (en qué muestra)

Protectores solares; cosméticos con FPS

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Espectrofotómetro UV con esfera integradora; simulador solar; balanza analítica; dedil de aplicación.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Placas de PMMA rugosas; productos de referencia con FPS conocido; glicerina.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Placas; dediles; espátulas.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Placas de PMMA (de un solo uso); productos de referencia.

Unidad

FPS (adimensional) · UVA-PF · longitud de onda crítica en nm

Rango de referencia

Protección amplio espectro: longitud de onda crítica ≥370 nm y relación UVA-PF/FPS ≥1/3

Norma que lo exige

Disposición ANMAT sobre protectores solaresargentina e internacional

Norma que describe la técnica

ISO 24443; ISO 24444 (in vivo); Mercosur GMC 26/11argentina e internacional

Edición y vigencia de la norma

ISO 24443:2021, vigente

Volumen de muestra

5 a 10 g del producto en su envase original

Conservación y transporte

Envase original cerrado, a temperatura ambiente y protegido de la luz y del calor. Los filtros solares se degradan con la exposición a la luz, que es justamente lo que hacen para proteger: un envase que estuvo al sol ya no representa al producto. Ensayar dentro de su vida útil y anotar el lote.

Límite de detección típico

FPS de 2 en adelante

Incertidumbre típica

±10 a 20%; el método in vitro es de tamizaje y para el rótulo se exige confirmación in vivo

Área

Cosmética; Óptica y luminotecnia; Farmacéutico

Fecha de última actualización: 8/9/2026