Fórmulas infantiles: verificación de la composición obligatoria y de los contaminantes específicos

Fundamento

El panel es amplio porque la norma fija mínimos y máximos para cada nutriente. Los macronutrientes se determinan como en el rotulado nutricional, con atención al perfil de aminoácidos por cromatografía tras hidrólisis, que es lo que define la calidad proteica, y al perfil de ácidos grasos con determinación específica de los ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga que la norma exige o limita. Las vitaminas se determinan por cromatografía líquida con los detectores apropiados y por métodos microbiológicos las que lo requieren; los minerales y oligoelementos por espectrometría de masas con plasma, incluidos los que tienen máximo por toxicidad. Se determinan los hidratos de carbono y en particular la lactosa, los nucleótidos, la colina, el inositol, la taurina y la carnitina cuando están declarados. Los contaminantes específicos son los que dieron origen a crisis internacionales: melamina y ácido cianúrico por cromatografía líquida acoplada a masas; 3 monocloropropanodiol y ésteres glicidílicos provenientes de los aceites refinados; furano; metales pesados con límites propios; y micotoxinas, en especial aflatoxina M1 en los productos con leche. La microbiología incluye la búsqueda de Cronobacter y de Salmonella con planes de muestreo específicos y volúmenes grandes, y en los productos líquidos la verificación de la esterilidad comercial por incubación. Se completa con la verificación del rotulado, que en esta categoría tiene prohibiciones de publicidad y leyendas obligatorias sobre la superioridad de la lactancia materna.

Analito (qué se mide)

Composición nutricional obligatoria, contaminantes específicos, esterilidad comercial y cumplimiento del rotulado especial

Matriz (en qué muestra)

Fórmulas de inicio y de continuación en polvo y líquidas; fórmulas especiales e hidrolizadas; papillas y cereales infantiles; purés y postres para lactantes; leche de crecimiento; agua para preparar fórmulas

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Cromatógrafos líquido y gaseoso acoplados a espectrometría de masas en tándem; analizador de aminoácidos o cromatógrafo con derivatización; espectrómetro de masas con plasma; equipo Kjeldahl o analizador de nitrógeno; extractor de grasa; estufas de incubación y de esterilidad; equipo de filtración; balanza analítica.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Patrones de vitaminas, aminoácidos, ácidos grasos, nucleótidos y minerales; patrones de melamina, cloropropanodioles y furano; ácidos de calidad para trazas; medios de cultivo selectivos; solventes cromatográficos; materiales de referencia certificados de fórmula infantil.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Matraces aforados ámbar; tubos de hidrólisis; vasos de digestión; viales de inyección; membranas de filtración; frascos de incubación.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Solventes y patrones; medios de cultivo; viales y filtros; guantes; gases.

Unidad

kg/kg · contenido de cada nutriente por 100 kcal y por 100 mL reconstituido · perfil de aminoácidos y de ácidos grasos (%) · melamina y contaminantes de proceso (mg/kg) · ausencia de Cronobacter y Salmonella en el volumen analizado · conformidad del rotulado

Rango de referencia

La norma fija para cada nutriente un mínimo y un máximo por cada cien kilocalorías, y el resultado se informa contra esa banda; los contaminantes específicos tienen límites mucho más estrictos que en alimentos generales por tratarse de la única fuente de alimento del lactante

Norma que lo exige

El Código Alimentario Argentino, capítulo XVII de alimentos de régimen y sus disposiciones sobre alimentos para lactantes y niños de corta edad, que fijan la composición obligatoria con mínimos y máximos por nutriente, los contaminantes admitidos y las reglas especiales de rotulación; la ley de promoción y protección de la lactancia materna y las restricciones a la publicidad de sucedáneos; las resoluciones del Mercosur incorporadas; los criterios microbiológicos específicos de la categoríaargentina e internacional

Norma que describe la técnica

Las normas del Codex sobre fórmulas para lactantes y sobre alimentos elaborados a base de cereales para lactantes; los métodos oficiales de AOAC International desarrollados específicamente para fórmulas infantiles y productos lácteos en polvo; las normas ISO y de la federación internacional de lechería aplicables; las normas ISO de microbiología para Cronobacter y Salmonella en fórmulas en polvoargentina e internacional

Edición y vigencia de la norma

Código Alimentario Argentino, capítulos V, XVII y XX, texto vigente; normas del Codex, métodos AOAC e ISO vigentes

Volumen de muestra

Destructivo. Se necesitan varios envases cerrados del mismo lote, con cantidad suficiente para los planes de muestreo microbiológicos, que exigen porciones grandes

Conservación y transporte

Los envases llegan cerrados, con su rótulo y su codificación, y se abren en condiciones controladas; el polvo se homogeneiza rápido y se vuelve a cerrar, porque es higroscópico y la humedad corre los resultados sobre materia seca y compromete la conservación. Para microbiología se trabaja en condiciones asépticas y con el plan de muestreo propio de la categoría, que exige analizar muchas porciones porque la contaminación es despareja y de baja frecuencia. Se guarda contramuestra sellada en las condiciones declaradas. Se registra la fecha de elaboración, ya que varias vitaminas decaen durante la vida útil y la norma se cumple hasta el vencimiento.

Límite de detección típico

Del orden de 0,01 mg/kg para melamina, de microgramos por kilogramo para micotoxinas y de ausencia en la porción analizada para los patógenos

Incertidumbre típica

Del orden del 5 al 15 % relativo según el nutriente; se declara y se considera al evaluar el cumplimiento de los mínimos y máximos

Área

Alimentos y bebidas; Clínico/bioquímico

Fecha de última actualización: 10/9/2026