Detección molecular de complejo Mycobacterium tuberculosis por PCR en tiempo real en cartucho cerrado

Fundamento

El esputo se mezcla con un reactivo que lo licúa e inactiva el bacilo, se carga en un cartucho cerrado y la plataforma hace todo adentro: extrae, amplifica y lee. Al no abrirse, el riesgo biológico y la contaminación cruzada —el problema clásico de la PCR— quedan resueltos, y por eso puede usarse fuera de un laboratorio de alta complejidad.

Analito (qué se busca)

Complejo Mycobacterium tuberculosis

Matriz (en qué muestra)

Esputo

Equipamiento necesario¿Dónde lo compro?

Plataforma de PCR en cartucho; campana de bioseguridad clase II.

Proveedores de Biología molecular.

Reactivos¿Dónde lo compro?

Cartuchos de ensayo con reactivos integrados; reactivo de tratamiento de la muestra.

Proveedores de Reactivos y solventes.

Material de laboratorio¿Dónde lo compro?

Frascos de recolección de esputo; pipetas de transferencia; registro del control interno de cada cartucho.

Consumibles¿Dónde lo compro?

Cartuchos de un solo uso; frascos estériles.

Unidad

Ninguna · Detectado/No detectado · Carga semicuantitativa (alta, media, baja, muy baja) · resistencia a rifampicina

Rango de referencia

Es más sensible que la baciloscopía y menos que el cultivo; un resultado negativo con alta sospecha clínica no cierra el caso

Norma que describe la técnica

Recomendación OMSnorma internacional

Edición y vigencia de la norma

Guías de la Organización Mundial de la Salud, de revisión periódica. Las Guías para la calidad del agua potable van por su 4ª edición con adenda de 2022. Son valores guía, no normas de cumplimiento obligatorio: en Argentina rige el Código Alimentario.

Volumen de muestra

1 a 3 mL de esputo

Conservación y transporte

Frasco estéril. Refrigerar a 4 °C hasta 7 días, o congelar. Es mucho más sensible que la baciloscopía y además informa resistencia a rifampicina en el mismo ensayo.

Límite de detección típico

Del orden de 100 bacilos por mL

Incertidumbre típica

Cualitativo con carga semicuantitativa: muy bajo, bajo, medio, alto

Área

Microbiología; Clínico/bioquímico

Fecha de última actualización: 1/10/2026

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